- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02561351
Korrelation mellem fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) niveauer og astmaforværring
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fra mange tidligere undersøgelser har fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) mange fordele, såsom ikke-invasiv, let at udføre, mindre tidskrævende, har direkte sammenhæng med sværhedsgraden af betændelse i bronchiale træer og sputum eosinofiler, har fordele til diagnose og overvågning af behandling hos astmatiske patienter.
I Thailand er dette studieområde mindre omfattende, især i børnepopulationen. Forskerne antog, at patienter med astmaforværring kan have et højt niveau af fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) end ikke-eksacerbationsgruppen.
Det er derfor ønskeligt at undersøge sammenhængen mellem fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) og astmaeksacerbation blandt atopiske astmatiske thailandske børn og vil være hovedformålet med denne forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af atopisk bronkial astma opfølgning i klinik for allergi og klinisk immunologi, Siriraj hospital
Ekskluderingskriterier:
- ryger eller tidligere rygning
- kronisk sygdom fx. HIV-infektion, pulmonal hypertension, systemisk lupus erythematosus, levercirrhose, gastroøsofageal refluks, KOL, bronkiektasi
- drikke ethanol inden for 48 timer før tilmelding
- anamnese med øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for 6 uger før tilmelding drik koffein inden for dagen før tilmelding under graviditet historie med systemisk steroidbrug inden for 8 uger før tilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af astmaeksacerbation i de undersøgte tilfælde med forskellige FeNO-niveauer
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af astmaeksacerbation i 1 år efter undersøgelsen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si237/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .