- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02561351
Corrélation entre les niveaux d'oxyde nitrique expiré fractionnaire (FeNO) et l'exacerbation de l'asthme
Aperçu de l'étude
Description détaillée
D'après de nombreuses études antérieures, l'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) présente de nombreux avantages tels que non invasif, facile à réaliser, prend moins de temps, est directement associé à la gravité de l'inflammation des arbres bronchiques et des éosinophiles des expectorations, présente des avantages pour le diagnostic et la surveillance de la traitement chez les patients asthmatiques.
En Thaïlande, ce domaine d'études est moins étendu, en particulier chez les enfants. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les patients souffrant d'exacerbation de l'asthme peuvent avoir un niveau élevé d'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) que le groupe sans exacerbation.
Il est donc souhaitable d'examiner l'association entre l'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) et l'exacerbation de l'asthme chez les enfants thaïlandais asthmatiques atopiques et sera l'objectif principal de cette recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- suivi du diagnostic clinique de l'asthme bronchique atopique à la clinique d'allergie et d'immunologie clinique, hôpital Siriraj
Critère d'exclusion:
- fumeur ou antécédents de tabagisme
- maladie chronique, par ex. Infection par le VIH, hypertension pulmonaire, lupus érythémateux disséminé, cirrhose du foie, reflux gastro-œsophagien, BPCO, bronchectasie
- boire de l'éthanol dans les 48 heures avant l'inscription
- antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 6 semaines précédant l'inscription boire de la caféine dans la journée précédant l'inscription pendant la grossesse antécédents d'utilisation systémique de stéroïdes dans les 8 semaines précédant l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition d'une exacerbation de l'asthme dans les cas étudiés avec différents niveaux de FeNO
Délai: 1 an
|
Apparition d'une exacerbation de l'asthme 1 an après l'étude
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si237/2013
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