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Corrélation entre les niveaux d'oxyde nitrique expiré fractionnaire (FeNO) et l'exacerbation de l'asthme

2 mai 2016 mis à jour par: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Le but de cette étude est de déterminer la moyenne ou la médiane de la fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO) chez les enfants asthmatiques atopiques thaïlandais qui se sont divisés en sous-groupes en raison d'une exacerbation de l'asthme selon l'initiative mondiale pour les lignes directrices sur l'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

D'après de nombreuses études antérieures, l'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) présente de nombreux avantages tels que non invasif, facile à réaliser, prend moins de temps, est directement associé à la gravité de l'inflammation des arbres bronchiques et des éosinophiles des expectorations, présente des avantages pour le diagnostic et la surveillance de la traitement chez les patients asthmatiques.

En Thaïlande, ce domaine d'études est moins étendu, en particulier chez les enfants. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les patients souffrant d'exacerbation de l'asthme peuvent avoir un niveau élevé d'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) que le groupe sans exacerbation.

Il est donc souhaitable d'examiner l'association entre l'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) et l'exacerbation de l'asthme chez les enfants thaïlandais asthmatiques atopiques et sera l'objectif principal de cette recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients asthmatiques atopiques au service de pédiatrie de l'hôpital Siriraj (soins tertiaires)

La description

Critère d'intégration:

  • suivi du diagnostic clinique de l'asthme bronchique atopique à la clinique d'allergie et d'immunologie clinique, hôpital Siriraj

Critère d'exclusion:

  • fumeur ou antécédents de tabagisme
  • maladie chronique, par ex. Infection par le VIH, hypertension pulmonaire, lupus érythémateux disséminé, cirrhose du foie, reflux gastro-œsophagien, BPCO, bronchectasie
  • boire de l'éthanol dans les 48 heures avant l'inscription
  • antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 6 semaines précédant l'inscription boire de la caféine dans la journée précédant l'inscription pendant la grossesse antécédents d'utilisation systémique de stéroïdes dans les 8 semaines précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition d'une exacerbation de l'asthme dans les cas étudiés avec différents niveaux de FeNO
Délai: 1 an
Apparition d'une exacerbation de l'asthme 1 an après l'étude
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2015

Première publication (Estimation)

28 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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