- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02561351
Correlazione tra livelli frazionari di ossido nitrico esalato (FeNO) e riacutizzazione dell'asma
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Da molti studi precedenti, l'ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) ha molti vantaggi come non invasivo, facile da eseguire, meno tempo consumato, ha un'associazione diretta con la gravità dell'infiammazione degli alberi bronchiali e degli eosinofili dell'espettorato, ha benefici per la diagnosi e il monitoraggio del trattamento nei pazienti asmatici.
In Thailandia, questo campo di studio è meno esteso, specialmente nella popolazione infantile. I ricercatori hanno ipotizzato che i pazienti con esacerbazione dell'asma possano avere un livello elevato di ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) rispetto al gruppo senza esacerbazione.
È quindi desiderabile esaminare l'associazione tra la frazione di ossido nitrico esalato (FeNO) e l'esacerbazione dell'asma tra i bambini tailandesi asmatici atopici e sarà l'obiettivo principale di questa ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di asma bronchiale atopica follow-up in clinica di allergologia e immunologia clinica, ospedale Siriraj
Criteri di esclusione:
- fumatore o storia passata di fumo
- malattia cronica es. Infezione da HIV, ipertensione polmonare, lupus eritematoso sistemico, cirrosi epatica, reflusso gastroesofageo, BPCO, bronchiectasie
- bere etanolo entro 48 ore prima dell'iscrizione
- storia di infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore entro 6 settimane prima dell'arruolamento consumo di caffeina entro il giorno prima dell'arruolamento durante la gravidanza storia di uso sistemico di steroidi entro 8 settimane prima dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di esacerbazione dell'asma nei casi studiati con diversi livelli di FeNO
Lasso di tempo: 1 anno
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Presenza di esacerbazione dell'asma in 1 anno dopo lo studio
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si237/2013
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Prove cliniche su Misura FeNO
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Denver Health and Hospital AuthorityNational Center for Research Resources (NCRR); Accerl8 Technology CorporationCompletatoPolmonite acquisita da ventilatoreStati Uniti
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Université de SherbrookeAstraZeneca; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; Réseau de Recherche en Santé... e altri collaboratoriReclutamentoInfiammazione | Asma | Asma nei bambini | DiagnosiCanada
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Franciscus Gasthuis & Vlietland (Hospital)OLVGReclutamento
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Oslo University HospitalCompletato
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Bosch Healthcare Solutions GmbHAttivo, non reclutante
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Accelerate Diagnostics, Inc.Ritirato
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Imperial College LondonAsthma UK Centre for Applied ResearchAttivo, non reclutante
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Region StockholmKarolinska Institutet; Uppsala University; Universidade do Porto; Niox Group PlcIscrizione su invito
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Centre Hospitalier Universitaire DijonNon ancora reclutamentoCarcinoma polmonare non a piccole cellule metastaticoFrancia
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Medical University of LodzSconosciuto