- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02583750
Snooze Control: Sleep Duration & Glucose Metabolism
20. října 2015 aktualizováno: Xuewen Wang
Snooze Control: The Effect of Sleep Deprivation on Glucose Metabolism
This project investigated how glucose metabolism differs due to sleep deprivation for three consecutive nights as compared to sufficient sleep for three nights by examining concentrations of glucose, insulin, and other factors involved in glucose metabolism.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
16 participants were enrolled in the study (8 females, 8 males) aged 18-25 years.
In order for the participants to qualify for the study, each had to wear a pedometer for a week before the study began to determine eligibility.
Each participant came to the lab for an oral glucose tolerance test on a morning, following three nights when they were sleep deprived, and on another morning when they had three nights' sufficient sleep.
The sequence of the oral glucose tolerance tests were randomly assigned.
The sleep duration for participants was monitored by the readings of the sleep monitors that each participant wore.
The oral glucose tolerance tests were performed after an overnight fast.
A 20-gauge polyethylene catheter was placed in the antecubital vein for blood sampling.
Blood samples were drawn once (0 min) before and 4 times (30, 60, 90, and 120 min) after a 75g glucose drink was consumed for the determination of plasma glucose, insulin, and concentrations of other factors.
Each participant was told to continue their regular routine during the study period, including diet, caffeine usage, and exercise.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
- Public Health Research Center University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy college-aged males and females
- being minimally active
Exclusion Criteria:
- average more than 15,000 steps a day
- major health issues such as heart disease, diabetes
- taking medication to help with sleep or using a sleeping device
- any type of sleep problem such as sleep apnea
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OGTT after deprived sleep first
Participants came to the lab to perform the oral glucose tolerance test after three nights of sleep deprivation, then another test after three nights of sufficient sleep
|
Participants slept 1-3 hours less than their normal amount for three nights, and then came to the lab for the oral glucose tolerance testing after a 12 hour overnight fast.
The second oral glucose tolerance test was after they slept as much as they wanted for three nights.
|
|
Experimentální: OGTT after sufficient sleep first
Participants came to the lab to perform the oral glucose tolerance test after three nights of sufficient sleep, then another test after three nights of deprived sleep
|
Participants slept as much as they wanted for three nights, and then came to the lab for the oral glucose tolerance testing after a 12 hour overnight fast.
The second oral glucose tolerance test was after they slept 1-3 hours less than normal for three nights.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glucose concentrations during oral glucose tolerance test
Časové okno: two hours
|
two hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xuewen Wang, PhD, University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00032421
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .