- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02583750
Snooze Control: Sleep Duration & Glucose Metabolism
20 de octubre de 2015 actualizado por: Xuewen Wang
Snooze Control: The Effect of Sleep Deprivation on Glucose Metabolism
This project investigated how glucose metabolism differs due to sleep deprivation for three consecutive nights as compared to sufficient sleep for three nights by examining concentrations of glucose, insulin, and other factors involved in glucose metabolism.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
16 participants were enrolled in the study (8 females, 8 males) aged 18-25 years.
In order for the participants to qualify for the study, each had to wear a pedometer for a week before the study began to determine eligibility.
Each participant came to the lab for an oral glucose tolerance test on a morning, following three nights when they were sleep deprived, and on another morning when they had three nights' sufficient sleep.
The sequence of the oral glucose tolerance tests were randomly assigned.
The sleep duration for participants was monitored by the readings of the sleep monitors that each participant wore.
The oral glucose tolerance tests were performed after an overnight fast.
A 20-gauge polyethylene catheter was placed in the antecubital vein for blood sampling.
Blood samples were drawn once (0 min) before and 4 times (30, 60, 90, and 120 min) after a 75g glucose drink was consumed for the determination of plasma glucose, insulin, and concentrations of other factors.
Each participant was told to continue their regular routine during the study period, including diet, caffeine usage, and exercise.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- Public Health Research Center University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy college-aged males and females
- being minimally active
Exclusion Criteria:
- average more than 15,000 steps a day
- major health issues such as heart disease, diabetes
- taking medication to help with sleep or using a sleeping device
- any type of sleep problem such as sleep apnea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: OGTT after deprived sleep first
Participants came to the lab to perform the oral glucose tolerance test after three nights of sleep deprivation, then another test after three nights of sufficient sleep
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Participants slept 1-3 hours less than their normal amount for three nights, and then came to the lab for the oral glucose tolerance testing after a 12 hour overnight fast.
The second oral glucose tolerance test was after they slept as much as they wanted for three nights.
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Experimental: OGTT after sufficient sleep first
Participants came to the lab to perform the oral glucose tolerance test after three nights of sufficient sleep, then another test after three nights of deprived sleep
|
Participants slept as much as they wanted for three nights, and then came to the lab for the oral glucose tolerance testing after a 12 hour overnight fast.
The second oral glucose tolerance test was after they slept 1-3 hours less than normal for three nights.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucose concentrations during oral glucose tolerance test
Periodo de tiempo: two hours
|
two hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xuewen Wang, PhD, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00032421
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .