- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02583750
Snooze Control: Sleep Duration & Glucose Metabolism
20 oktober 2015 uppdaterad av: Xuewen Wang
Snooze Control: The Effect of Sleep Deprivation on Glucose Metabolism
This project investigated how glucose metabolism differs due to sleep deprivation for three consecutive nights as compared to sufficient sleep for three nights by examining concentrations of glucose, insulin, and other factors involved in glucose metabolism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
16 participants were enrolled in the study (8 females, 8 males) aged 18-25 years.
In order for the participants to qualify for the study, each had to wear a pedometer for a week before the study began to determine eligibility.
Each participant came to the lab for an oral glucose tolerance test on a morning, following three nights when they were sleep deprived, and on another morning when they had three nights' sufficient sleep.
The sequence of the oral glucose tolerance tests were randomly assigned.
The sleep duration for participants was monitored by the readings of the sleep monitors that each participant wore.
The oral glucose tolerance tests were performed after an overnight fast.
A 20-gauge polyethylene catheter was placed in the antecubital vein for blood sampling.
Blood samples were drawn once (0 min) before and 4 times (30, 60, 90, and 120 min) after a 75g glucose drink was consumed for the determination of plasma glucose, insulin, and concentrations of other factors.
Each participant was told to continue their regular routine during the study period, including diet, caffeine usage, and exercise.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
- Public Health Research Center University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- healthy college-aged males and females
- being minimally active
Exclusion Criteria:
- average more than 15,000 steps a day
- major health issues such as heart disease, diabetes
- taking medication to help with sleep or using a sleeping device
- any type of sleep problem such as sleep apnea
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OGTT after deprived sleep first
Participants came to the lab to perform the oral glucose tolerance test after three nights of sleep deprivation, then another test after three nights of sufficient sleep
|
Participants slept 1-3 hours less than their normal amount for three nights, and then came to the lab for the oral glucose tolerance testing after a 12 hour overnight fast.
The second oral glucose tolerance test was after they slept as much as they wanted for three nights.
|
|
Experimentell: OGTT after sufficient sleep first
Participants came to the lab to perform the oral glucose tolerance test after three nights of sufficient sleep, then another test after three nights of deprived sleep
|
Participants slept as much as they wanted for three nights, and then came to the lab for the oral glucose tolerance testing after a 12 hour overnight fast.
The second oral glucose tolerance test was after they slept 1-3 hours less than normal for three nights.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glucose concentrations during oral glucose tolerance test
Tidsram: two hours
|
two hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xuewen Wang, PhD, University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00032421
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .