- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02583750
Snooze Control: Sleep Duration & Glucose Metabolism
20 oktober 2015 bijgewerkt door: Xuewen Wang
Snooze Control: The Effect of Sleep Deprivation on Glucose Metabolism
This project investigated how glucose metabolism differs due to sleep deprivation for three consecutive nights as compared to sufficient sleep for three nights by examining concentrations of glucose, insulin, and other factors involved in glucose metabolism.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
16 participants were enrolled in the study (8 females, 8 males) aged 18-25 years.
In order for the participants to qualify for the study, each had to wear a pedometer for a week before the study began to determine eligibility.
Each participant came to the lab for an oral glucose tolerance test on a morning, following three nights when they were sleep deprived, and on another morning when they had three nights' sufficient sleep.
The sequence of the oral glucose tolerance tests were randomly assigned.
The sleep duration for participants was monitored by the readings of the sleep monitors that each participant wore.
The oral glucose tolerance tests were performed after an overnight fast.
A 20-gauge polyethylene catheter was placed in the antecubital vein for blood sampling.
Blood samples were drawn once (0 min) before and 4 times (30, 60, 90, and 120 min) after a 75g glucose drink was consumed for the determination of plasma glucose, insulin, and concentrations of other factors.
Each participant was told to continue their regular routine during the study period, including diet, caffeine usage, and exercise.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
- Public Health Research Center University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy college-aged males and females
- being minimally active
Exclusion Criteria:
- average more than 15,000 steps a day
- major health issues such as heart disease, diabetes
- taking medication to help with sleep or using a sleeping device
- any type of sleep problem such as sleep apnea
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OGTT after deprived sleep first
Participants came to the lab to perform the oral glucose tolerance test after three nights of sleep deprivation, then another test after three nights of sufficient sleep
|
Participants slept 1-3 hours less than their normal amount for three nights, and then came to the lab for the oral glucose tolerance testing after a 12 hour overnight fast.
The second oral glucose tolerance test was after they slept as much as they wanted for three nights.
|
|
Experimenteel: OGTT after sufficient sleep first
Participants came to the lab to perform the oral glucose tolerance test after three nights of sufficient sleep, then another test after three nights of deprived sleep
|
Participants slept as much as they wanted for three nights, and then came to the lab for the oral glucose tolerance testing after a 12 hour overnight fast.
The second oral glucose tolerance test was after they slept 1-3 hours less than normal for three nights.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucose concentrations during oral glucose tolerance test
Tijdsspanne: two hours
|
two hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xuewen Wang, PhD, University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00032421
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .