- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02583750
Snooze Control: Sleep Duration & Glucose Metabolism
20 de outubro de 2015 atualizado por: Xuewen Wang
Snooze Control: The Effect of Sleep Deprivation on Glucose Metabolism
This project investigated how glucose metabolism differs due to sleep deprivation for three consecutive nights as compared to sufficient sleep for three nights by examining concentrations of glucose, insulin, and other factors involved in glucose metabolism.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
16 participants were enrolled in the study (8 females, 8 males) aged 18-25 years.
In order for the participants to qualify for the study, each had to wear a pedometer for a week before the study began to determine eligibility.
Each participant came to the lab for an oral glucose tolerance test on a morning, following three nights when they were sleep deprived, and on another morning when they had three nights' sufficient sleep.
The sequence of the oral glucose tolerance tests were randomly assigned.
The sleep duration for participants was monitored by the readings of the sleep monitors that each participant wore.
The oral glucose tolerance tests were performed after an overnight fast.
A 20-gauge polyethylene catheter was placed in the antecubital vein for blood sampling.
Blood samples were drawn once (0 min) before and 4 times (30, 60, 90, and 120 min) after a 75g glucose drink was consumed for the determination of plasma glucose, insulin, and concentrations of other factors.
Each participant was told to continue their regular routine during the study period, including diet, caffeine usage, and exercise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- Public Health Research Center University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy college-aged males and females
- being minimally active
Exclusion Criteria:
- average more than 15,000 steps a day
- major health issues such as heart disease, diabetes
- taking medication to help with sleep or using a sleeping device
- any type of sleep problem such as sleep apnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: OGTT after deprived sleep first
Participants came to the lab to perform the oral glucose tolerance test after three nights of sleep deprivation, then another test after three nights of sufficient sleep
|
Participants slept 1-3 hours less than their normal amount for three nights, and then came to the lab for the oral glucose tolerance testing after a 12 hour overnight fast.
The second oral glucose tolerance test was after they slept as much as they wanted for three nights.
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Experimental: OGTT after sufficient sleep first
Participants came to the lab to perform the oral glucose tolerance test after three nights of sufficient sleep, then another test after three nights of deprived sleep
|
Participants slept as much as they wanted for three nights, and then came to the lab for the oral glucose tolerance testing after a 12 hour overnight fast.
The second oral glucose tolerance test was after they slept 1-3 hours less than normal for three nights.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glucose concentrations during oral glucose tolerance test
Prazo: two hours
|
two hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xuewen Wang, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00032421
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