- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02595788
Hemodynamické změny během anestezie v poloze na břiše, hodnocené pomocí transezofageálního ultrazvuku
2. listopadu 2015 aktualizováno: Joachim Torp Hoffmann-Petersen, Odense University Hospital
Transezofageální ultrazvukové vyšetření před a po poloze na břiše.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti podstupující operaci páteře v poloze na břiše jsou anestetizováni a poté je do jícnu umístěna ultrazvuková sonda a je vyšetřena fyziologie srdce.
Po poloze na břiše se vyšetření opakuje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Nábor
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Joachim Hoffmann-Petersen, MD
- Telefonní číslo: +45 40515531
- E-mail: joachimstyrer@yahoo.dk
-
Kontakt:
- Henrik Berg, MD
- Telefonní číslo: +45 65411060
- E-mail: henrik.berg@rsyd.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na operaci páteře v poloze na břiše.
Index tělesné hmotnosti nad 30.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti plánovaní na operaci páteře v poloze na břiše. Index tělesné hmotnosti nad 30.
Kritéria vyloučení:
- významná kardiomyopatie nebo onemocnění chlopní
- srdeční rytmus jiný než normální sinusový rytmus
- koagulopatie
- zvýšené riziko poranění jícnu při zavádění sondy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poloha na zádech
Vyšetření v poloze na zádech
|
|
|
Poloha na břiše
Změňte z polohy na zádech do polohy na břiše
|
Změňte z polohy na zádech do polohy na břiše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncový systolický a diastolický rozměr levé a pravé komory.
Časové okno: Den operace
|
Studováno po úvodu do anestezie, před a po uložení pacienta do polohy na břiše.
|
Den operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index excentricity levé a pravé komory.
Časové okno: Den operace
|
Den operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim Hoffmann-Petersen, MD, Specialist Registrar
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S-20130032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .