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Hämodynamische Veränderungen während der Anästhesie in Bauchlage, bewertet mit transösophagealem Ultraschall

2. November 2015 aktualisiert von: Joachim Torp Hoffmann-Petersen, Odense University Hospital
Transösophageale Ultraschalluntersuchung vor und nach Bauchlage.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unterziehen, werden betäubt, anschließend wird eine Ultraschallsonde in die Speiseröhre eingeführt und die Herzphysiologie untersucht. Nach der Bauchlage wird die Untersuchung wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Odense, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Wirbelsäulenoperation in Bauchlage geplant ist. Body-Mass-Index über 30.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, bei denen eine Wirbelsäulenoperation in Bauchlage vorgesehen ist. Body-Mass-Index über 30.

Ausschlusskriterien:

  • schwere Kardiomyopathie oder Herzklappenerkrankung
  • Herzrhythmus anders als der normale Sinusrhythmus
  • Koagulopathie
  • erhöhtes Risiko einer Speiseröhrenverletzung beim Einführen der Sonde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rückenlage
Untersuchung in Rückenlage
Bauchlage
Wechsel von der Rücken- in die Bauchlage
Wechsel von der Rücken- in die Bauchlage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endsystolische und diastolische Dimension des linken und rechten Ventrikels.
Zeitfenster: Der Tag der Operation
Untersucht nach Einleitung der Anästhesie, vor und nach der Lagerung des Patienten in Bauchlage.
Der Tag der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Exzentrizitätsindex des linken und rechten Ventrikels.
Zeitfenster: Der Tag der Operation
Der Tag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joachim Hoffmann-Petersen, MD, Specialist Registrar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-20130032

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