- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02595788
Hämodynamische Veränderungen während der Anästhesie in Bauchlage, bewertet mit transösophagealem Ultraschall
2. November 2015 aktualisiert von: Joachim Torp Hoffmann-Petersen, Odense University Hospital
Transösophageale Ultraschalluntersuchung vor und nach Bauchlage.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
- Fettleibigkeit
- Anästhesie
- Wirbensäulenoperation
- Veränderungen in der Dimension des linken und rechten Ventrikels
- Veränderungen im Blutfluss durch die Herzklappen
- Veränderungen in den Dimensionen der unteren Kavaldimension und des hepatischen venösen Blutflusses
- Änderungen der Myokardgeschwindigkeiten
- Veränderungen der diastolischen Funktion
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unterziehen, werden betäubt, anschließend wird eine Ultraschallsonde in die Speiseröhre eingeführt und die Herzphysiologie untersucht.
Nach der Bauchlage wird die Untersuchung wiederholt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Joachim Hoffmann-Petersen, MD
- Telefonnummer: +45 40515531
- E-Mail: joachimstyrer@yahoo.dk
-
Kontakt:
- Henrik Berg, MD
- Telefonnummer: +45 65411060
- E-Mail: henrik.berg@rsyd.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Wirbelsäulenoperation in Bauchlage geplant ist.
Body-Mass-Index über 30.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten, bei denen eine Wirbelsäulenoperation in Bauchlage vorgesehen ist. Body-Mass-Index über 30.
Ausschlusskriterien:
- schwere Kardiomyopathie oder Herzklappenerkrankung
- Herzrhythmus anders als der normale Sinusrhythmus
- Koagulopathie
- erhöhtes Risiko einer Speiseröhrenverletzung beim Einführen der Sonde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Rückenlage
Untersuchung in Rückenlage
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Bauchlage
Wechsel von der Rücken- in die Bauchlage
|
Wechsel von der Rücken- in die Bauchlage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endsystolische und diastolische Dimension des linken und rechten Ventrikels.
Zeitfenster: Der Tag der Operation
|
Untersucht nach Einleitung der Anästhesie, vor und nach der Lagerung des Patienten in Bauchlage.
|
Der Tag der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Exzentrizitätsindex des linken und rechten Ventrikels.
Zeitfenster: Der Tag der Operation
|
Der Tag der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joachim Hoffmann-Petersen, MD, Specialist Registrar
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S-20130032
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