Hæmodynamiske ændringer under anæstesi i liggende stilling, evalueret ved hjælp af transoesophageal ultralyd
2. november 2015 opdateret af: Joachim Torp Hoffmann-Petersen, Odense University Hospital
Transoesophageal ultralydsundersøgelse før og efter liggende stilling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der skal opereres i rygmarven i liggende stilling, bliver bedøvet og derefter lægges en ultralydssonde i spiserøret, og hjertets fysiologi undersøges.
Efter liggende stilling gentages undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Joachim Hoffmann-Petersen, MD
- Telefonnummer: +45 40515531
- E-mail: joachimstyrer@yahoo.dk
-
Kontakt:
- Henrik Berg, MD
- Telefonnummer: +45 65411060
- E-mail: henrik.berg@rsyd.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til rygsøjleoperation i liggende stilling.
Body mass index over 30.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der er planlagt til rygsøjleoperation i liggende stilling. Body mass index over 30.
Ekskluderingskriterier:
- betydelig kardiomyopati eller klapsygdom
- anden hjerterytme end normal sinusrytme
- koagulopati
- øget risiko for esophageal skade under sondeindsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rygliggende stilling
Undersøgelse i liggende stilling
|
|
|
Tilbøjelig stilling
Skift fra liggende til liggende stilling
|
Skift fra liggende til liggende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slut systolisk og diastolisk dimension af venstre og højre ventrikel.
Tidsramme: Operationsdagen
|
Undersøgt efter induktion af anæstesi, før og efter patienten er anbragt i liggende stilling.
|
Operationsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venstre og højre ventrikel excentricitetsindeks.
Tidsramme: Operationsdagen
|
Operationsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joachim Hoffmann-Petersen, MD, Specialist Registrar
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2015
Først opslået (Skøn)
3. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S-20130032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .