- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02595788
Alterações hemodinâmicas durante a anestesia na posição prona, avaliadas por ultrassom transesofágico
2 de novembro de 2015 atualizado por: Joachim Torp Hoffmann-Petersen, Odense University Hospital
Ultrassonografia transesofágica antes e depois da posição prona.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
- Obesidade
- Anestesia
- Cirurgia da Coluna Vertebral
- Alterações nas Dimensões dos Ventrículos Esquerdo e Direito
- Alterações no Fluxo Sanguíneo Através das Válvulas Cardíacas
- Alterações nas Dimensões da Dimensão Caval Inferior e Fluxo Sanguíneo Venoso Hepático
- Alterações nas velocidades do miocárdio
- Alterações na Função Diastólica
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia da coluna vertebral na posição prona são anestesiados e, em seguida, uma sonda de ultrassom é colocada no esôfago e a fisiologia do coração é examinada.
Após a posição prona, o exame é repetido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joachim Hoffmann-Petersen, MD
- Número de telefone: +45 40515531
- E-mail: joachimstyrer@yahoo.dk
Estude backup de contato
- Nome: Henrik Berg, MD
- Número de telefone: +45 65411060
- E-mail: henrik.berg@rsyd.dk
Locais de estudo
-
-
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Odense, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense University Hospital
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Contato:
- Joachim Hoffmann-Petersen, MD
- Número de telefone: +45 40515531
- E-mail: joachimstyrer@yahoo.dk
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Contato:
- Henrik Berg, MD
- Número de telefone: +45 65411060
- E-mail: henrik.berg@rsyd.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia da coluna vertebral na posição prona.
Índice de massa corporal acima de 30.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos agendados para cirurgia da coluna vertebral na posição prona. Índice de massa corporal acima de 30.
Critério de exclusão:
- cardiomiopatia significativa ou doença valvular
- ritmo cardíaco diferente do ritmo sinusal normal
- coagulopatia
- aumento do risco de lesão esofágica durante a inserção da sonda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Posição supina
Exame na posição supina
|
|
Decúbito ventral
Mudança da posição supina para prona
|
Mudança da posição supina para prona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dimensão sistólica e diastólica final dos ventrículos esquerdo e direito.
Prazo: O dia da cirurgia
|
Estudado após a indução da anestesia, antes e depois do paciente ser colocado em decúbito ventral.
|
O dia da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índice de excentricidade dos ventrículos direito e esquerdo.
Prazo: O dia da cirurgia
|
O dia da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Hoffmann-Petersen, MD, Specialist Registrar
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S-20130032
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