- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02595788
Cambiamenti emodinamici durante l'anestesia in posizione prona, valutati mediante ecografia transesofagea
2 novembre 2015 aggiornato da: Joachim Torp Hoffmann-Petersen, Odense University Hospital
Ecografia transesofagea prima e dopo la posizione prona.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
- Obesità
- Anestesia
- Chirurgia spinale
- Cambiamenti nella dimensione del ventricolo sinistro e destro
- Cambiamenti nel flusso sanguigno attraverso le valvole cardiache
- Cambiamenti nelle dimensioni della dimensione cava inferiore e del flusso sanguigno venoso epatico
- Modifiche i velocità del miocardio
- Cambiamenti nella funzione diastolica
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a chirurgia spinale in posizione prona vengono anestetizzati e quindi viene posizionata una sonda ecografica nell'esofago e viene esaminata la fisiologia cardiaca.
Dopo la posizione prona l'esame viene ripetuto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Odense University Hospital
-
Contatto:
- Joachim Hoffmann-Petersen, MD
- Numero di telefono: +45 40515531
- Email: joachimstyrer@yahoo.dk
-
Contatto:
- Henrik Berg, MD
- Numero di telefono: +45 65411060
- Email: henrik.berg@rsyd.dk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di chirurgia spinale in posizione prona.
Indice di massa corporea superiore a 30.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti in attesa di chirurgia spinale in posizione prona. Indice di massa corporea superiore a 30.
Criteri di esclusione:
- cardiomiopatia significativa o malattia valvolare
- ritmo cardiaco diverso dal normale ritmo sinusale
- coagulopatia
- aumento del rischio di lesioni esofagee durante l'inserimento della sonda
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Posizione supina
Esame in posizione supina
|
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Posizione prona
Passaggio dalla posizione supina a quella prona
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Passaggio dalla posizione supina a quella prona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensione finale sistolica e diastolica del ventricolo sinistro e destro.
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento
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Studiato dopo l'induzione dell'anestesia, prima e dopo che il paziente è stato posto in posizione prona.
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Il giorno dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di eccentricità del ventricolo sinistro e destro.
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento
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Il giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joachim Hoffmann-Petersen, MD, Specialist Registrar
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-20130032
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