- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02595788
Zmiany hemodynamiczne podczas znieczulenia w pozycji na brzuchu oceniane za pomocą ultrasonografii przezprzełykowej
2 listopada 2015 zaktualizowane przez: Joachim Torp Hoffmann-Petersen, Odense University Hospital
Badanie USG przezprzełykowe przed i po ułożeniu na brzuchu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu są znieczulani, następnie wprowadza się sondę ultrasonograficzną do przełyku i bada fizjologię serca.
Po ułożeniu na brzuchu badanie powtarza się.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Joachim Hoffmann-Petersen, MD
- Numer telefonu: +45 40515531
- E-mail: joachimstyrer@yahoo.dk
-
Kontakt:
- Henrik Berg, MD
- Numer telefonu: +45 65411060
- E-mail: henrik.berg@rsyd.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do operacji kręgosłupa w pozycji leżącej.
Wskaźnik masy ciała powyżej 30.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do operacji kręgosłupa w pozycji na brzuchu. Wskaźnik masy ciała powyżej 30.
Kryteria wyłączenia:
- znaczna kardiomiopatia lub choroba zastawkowa
- rytm serca inny niż normalny rytm zatokowy
- koagulopatia
- zwiększone ryzyko urazu przełyku podczas wprowadzania sondy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozycja leżąca
Badanie w pozycji leżącej
|
|
|
Pozycja leżąca
Zmień pozycję z leżącej na leżącą
|
Zmień pozycję z leżącej na leżącą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Końcowy wymiar skurczowy i rozkurczowy lewej i prawej komory.
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Badane po indukcji znieczulenia, przed i po ułożeniu pacjenta w pozycji na brzuchu.
|
Dzień operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ekscentryczności lewej i prawej komory.
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Dzień operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joachim Hoffmann-Petersen, MD, Specialist Registrar
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20130032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .