- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02604758
Vliv modelu přílivu na zvládání a sebevědomí
12. listopadu 2015 aktualizováno: Mahire Olcay Çam
Vliv přístupu psychiatrického ošetřovatelství založeného na přílivovém modelu na zvládání a sebeúctu u lidí se závislostí na alkoholu: Randomizovaná studie
Cílem studie bylo zjistit vliv psychiatrického ošetřovatelského přístupu založeného na Tidal modelu na zvládání zátěže a sebeúctu u osob se závislostí na alkoholu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti lidé se závislostí na alkoholu ve věku 30 až 50 let, kteří byli přijati k léčbě na klinice pro léčbu závislosti na alkoholu a návykových látkách.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebyli zahrnuti lidé se závislostí na alkoholu, kteří trpěli těžkou depresí s Beckovým skóre deprese 41 nebo více, a lidé s těžkou úzkostí (skóre Beck Anxiety 26 nebo více).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přílivový model
přístup psychiatrického ošetřovatelství založený na modelu Tidal
|
Pro poskytování individualizované péče o pacienty v experimentální skupině byla zahájena individuální sezení a intervence byly prováděny v souladu s cíli osob a záměry výzkumu.
Intervence byly vybrány z intervencí týkajících se zvládání a sebeúcty ze systému Nursing Interventions Classification (NIC). Individuální sezení pomáhají osobě rozpoznat změnu a zaměřit ji na dosažení a cíle. Zohlednění základního procesu přílivového modelu, fáze péče, byl sestaven následující plán rozhovorů, obsahující podrobnosti o rozhovorech, které je třeba provést s lidmi se závislostí na alkoholu, a individuální sezení se konala v souladu s tímto plánem dvakrát za rok. týden.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná léčba a sledování na Klinice pro léčbu alkoholických a drogových závislostí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Coping Inventory
Časové okno: po třech měsících
|
Coping Inventory byl vyvinut Carverem a kol. v roce 1989 a tureckou validitu a spolehlivost provedli v roce 2005 Ağargün et al.
Každá dílčí škála COPE poskytuje informace o jiném přístupu ke zvládání.
Skóre na dílčích škálách umožňuje interpretaci toho, jaký postoj ke zvládání jednotlivec nejvíce používá.
|
po třech měsících
|
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory
Časové okno: po třech měsících
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory vyvinul Stanley Coopersmith (1986) a Turan a Tufan (1987), kteří také provedli studii validity a reliability, upravili do turečtiny.
Skládá se z 25 položek, které obsahují výpovědi o životním, rodinném, sociálním a vytrvalostním pohledu dané osoby.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
|
po třech měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7321
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .