Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pozitronové emisní tomografie [11C]-PBR28 k vyhodnocení účinku ABT 555 u subjektů s recidivujícími formami roztroušené sklerózy

6. února 2017 aktualizováno: AbbVie

Studie pozitronové emisní tomografie [C-11]-PBR28 k vyhodnocení účinku ABT-555 na zánět centrálního nervového systému u subjektů s recidivujícími formami roztroušené sklerózy

Tato otevřená studie pozitronové emisní tomografie (PET) je navržena tak, aby určila účinek ABT-555 na hladinu exprese translokátorového proteinu u účastníků s relabujícími formami roztroušené sklerózy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW17 ORE
        • Site Reference ID/Investigator# 141463
      • Whitechapel, Spojené království, E1 2AT
        • Site Reference ID/Investigator# 141461

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza relabující-remitující RS (RRMS) nebo relabující sekundárně progresivní RS (SPMS)

Neurologicky stabilní při screeningu, podle úsudku zkoušejícího a aktivně neprožívá ani se nezotaví z nedávného relapsu během 30 dnů před screeningovou návštěvou

Skóre Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) 1,0 až 6,0 včetně při screeningové návštěvě

Vysoce nebo smíšeně afinitní pojivo TSPO, jak bylo stanoveno genotypizací polymorfismu rs6971 při screeningu

Kritéria vyloučení:

Diagnóza primárně progresivní nebo nerecidivující sekundárně progresivní RS

Kouření více než 10 cigaret denně nebo používání nikotinových náplastí

Známá anamnéza nebo pozitivní výsledek screeningového testu na virus hepatitidy C nebo hepatitidy B

Infekce virem planých neštovic nebo herpes zoster nebo jakákoli závažná virová infekce během 6 týdnů před screeningem

Jakýkoli typ živé virové vakcíny ze 4 týdnů před randomizací

Anamnéza abnormálních laboratorních výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ABT-555
ABT-555 bude podán při návštěvě 4 pouze pro část 2
Lék: ABT-555
ABT-555 bude podáván pouze při návštěvě 4 v části 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna exprese translokátorového proteinu
Časové okno: Den 0 a 109 dní
Porovnejte 2 skeny dynamické pozitronové emisní tomografie, abyste prozkoumali účinek jediného podání ABT-555 na expresi translokátorového proteinu
Den 0 a 109 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Steven Greenberg, MD, AbbVie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M14-561
  • 2015-001176-22 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ABT-555

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit