[11C]-PBR28 Estudo de Tomografia por Emissão de Pósitrons para Avaliar o Efeito do ABT 555 em Indivíduos com Formas Recidivantes de Esclerose Múltipla
Um estudo de tomografia por emissão de pósitrons [C-11]-PBR28 para avaliar o efeito do ABT-555 na inflamação do sistema nervoso central em indivíduos com formas recorrentes de esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW17 ORE
- Site Reference ID/Investigator# 141463
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Whitechapel, Reino Unido, E1 2AT
- Site Reference ID/Investigator# 141461
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de EM recorrente-remitente (EMRR) ou EM progressiva secundária recorrente (EMSP)
Neurologicamente estável na triagem, no julgamento do investigador e não experimentando ativamente ou se recuperando de uma recaída recente nos 30 dias anteriores à visita de triagem
Uma pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade de Kurtzke (EDSS) de 1,0 a 6,0, inclusive na visita de triagem
Aglutinante de afinidade alta ou mista do TSPO, conforme determinado pela genotipagem do polimorfismo rs6971 na triagem
Critério de exclusão:
Diagnóstico de EM progressiva primária ou secundária progressiva não recidivante
Fumar mais de 10 cigarros por dia ou usar um adesivo de nicotina
História conhecida ou resultado de teste de triagem positivo para vírus da hepatite C ou vírus da hepatite B
Varicela ou infecção por vírus herpes zoster ou qualquer infecção viral grave dentro de 6 semanas antes da triagem
Qualquer tipo de vacina de vírus vivo de 4 semanas antes da randomização
Histórico de resultados laboratoriais anormais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: ABT-555
O ABT-555 será administrado na Visita 4 apenas para a Parte 2
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O ABT-555 será administrado apenas na Visita 4 na Parte 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na expressão da proteína translocadora
Prazo: Dia 0 e 109 dias
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Compare 2 varreduras dinâmicas de tomografia por emissão de pósitrons para examinar o efeito de uma única administração de ABT-555 na expressão da proteína translocadora
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Dia 0 e 109 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Steven Greenberg, MD, AbbVie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M14-561
- 2015-001176-22 (EUDRACT_NUMBER)
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