Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[11C]-PBR28 positronemissionstomografiundersøgelse til evaluering af virkningen af ​​ABT 555 hos forsøgspersoner med recidiverende former for multipel sklerose

6. februar 2017 opdateret af: AbbVie

En [C-11]-PBR28 positronemissionstomografiundersøgelse til evaluering af virkningen af ​​ABT-555 på centralnervesystemets inflammation hos forsøgspersoner med recidiverende former for multipel sklerose

Denne åben-label positron emission tomografi (PET) undersøgelse er designet til at bestemme effekten af ​​ABT-555 på translokator protein ekspressionsniveau hos deltagere med recidiverende former for multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 ORE
        • Site Reference ID/Investigator# 141463
      • Whitechapel, Det Forenede Kongerige, E1 2AT
        • Site Reference ID/Investigator# 141461

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af relapsing-remitting MS (RRMS) eller recidiverende sekundær progressiv MS (SPMS)

Neurologisk stabil ved screening, efter investigators vurdering og ikke aktivt oplever eller komme sig efter et nyligt tilbagefald i de 30 dage forud for screeningsbesøget

En Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score på 1,0 til 6,0, inklusive ved screeningsbesøget

Høj eller blandet affinitetsbinder af TSPO, som bestemt ved rs6971 polymorfisme genotypebestemmelse ved screening

Ekskluderingskriterier:

Diagnose af primær progressiv eller ikke-tilbagefaldende sekundær progressiv MS

Rygning af mere end 10 cigaretter om dagen eller brug af et nikotinplaster

Kendt historie med eller positive screeningstestresultater for hepatitis C-virus eller hepatitis B-virus

Varicella- eller herpes zoster-virusinfektion eller enhver alvorlig virusinfektion inden for 6 uger før screening

Enhver type levende virusvaccine fra 4 uger før randomisering

Anamnese med unormale laboratorieresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ABT-555
ABT-555 vil kun blive administreret ved besøg 4 for del 2
Medicin: ABT-555
ABT-555 vil kun blive administreret ved besøg 4 i del 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i translokatorproteinekspression
Tidsramme: Dag 0 og 109 dage
Sammenlign 2 dynamiske positronemissionstomografiscanninger for at undersøge effekten af ​​en enkelt administration af ABT-555 på translokatorproteinekspression
Dag 0 og 109 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: Steven Greenberg, MD, AbbVie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2015

Først opslået (SKØN)

17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M14-561
  • 2015-001176-22 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med ABT-555

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner