Estudio de tomografía por emisión de positrones [11C]-PBR28 para evaluar el efecto de ABT 555 en sujetos con formas recurrentes de esclerosis múltiple
Un estudio de tomografía por emisión de positrones [C-11]-PBR28 para evaluar el efecto de ABT-555 en la inflamación del sistema nervioso central en sujetos con formas recurrentes de esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW17 ORE
- Site Reference ID/Investigator# 141463
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Whitechapel, Reino Unido, E1 2AT
- Site Reference ID/Investigator# 141461
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de EM remitente-recurrente (EMRR) o EM progresiva secundaria recurrente (EMSP)
Estable neurológicamente en la selección, a juicio del investigador y que no experimente ni se recupere activamente de una recaída reciente en los 30 días anteriores a la visita de selección.
Una puntuación de 1,0 a 6,0 en la escala de estado de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS), inclusive en la visita de selección
Aglutinante de afinidad alta o mixta de TSPO, según lo determinado por el genotipado del polimorfismo rs6971 en la selección
Criterio de exclusión:
Diagnóstico de EM primaria progresiva o secundaria progresiva no recidivante
Fumar más de 10 cigarrillos por día o usar un parche de nicotina
Historial conocido o resultado positivo de la prueba de detección del virus de la hepatitis C o del virus de la hepatitis B
Infección por el virus de la varicela o el herpes zoster o cualquier infección viral grave en las 6 semanas anteriores a la detección
Cualquier tipo de vacuna de virus vivo desde 4 semanas antes de la aleatorización
Historial de resultados de laboratorio anormales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ABT-555
ABT-555 se administrará en la Visita 4 solo para la Parte 2
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ABT-555 se administrará en la Visita 4 en la Parte 2 únicamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la expresión de la proteína translocadora
Periodo de tiempo: Día 0 y 109 días
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Compare 2 exploraciones dinámicas de tomografía por emisión de positrones para examinar el efecto de una sola administración de ABT-555 en la expresión de la proteína translocadora
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Día 0 y 109 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Steven Greenberg, MD, AbbVie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M14-561
- 2015-001176-22 (EUDRACT_NUMBER)
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