- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02621710
Goal Achievement and Patient Satisfaction in Benign Hysterectomy
27. října 2017 aktualizováno: Graham Chapman, University Hospitals Cleveland Medical Center
This study evaluates patient goal achievement and satisfaction in benign hysterectomy.
Patient's will state their goals prior to undergoing benign hysterectomy, and will receive a follow-up questionnaire 3 months post-operatively evaluating their perception of goal achievement and overall satisfaction.
Goal achievement and satisfaction will be evaluated for association with surgical indication, surgical approach (minimally invasive vs abdominal surgery), and demographic information.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing benign hysterectomy for benign indications in a scheduled manner
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing hysterectomy for benign indication
- Age 18 or greater
- English speaking
- Access to communication via telephone
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing hysterectomy for malignant or pre-malignant condition
- Non-english speaking patient
- Patient without telephone access
- Patient undergoing emergent or unplanned hysterectomy
- Vulnerable populations
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Minimally invasive hysterectomy
Patients undergoing scheduled minimally invasive hysterectomy (vaginal, laparoscopic, robotic) for benign condition
|
|
|
Abdominal hysterectomy
Patients undergoing scheduled abdominal hysterectomy for benign condition
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goal achievement score of 4 or 5
Časové okno: 3 months post-operatively
|
Patients will state their goals prior to surgery, then at the three months post-operatively will rank if their goals were met on a 1-5 likert scale (1=strongly disagree, 2=disagree, 3=neutral, 4=agree, 5=strongly agree).
Goals are considered achieved with a likert score of 4 or 5.
|
3 months post-operatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percent of patient satisfaction
Časové okno: 3 months post-operatively
|
At three months post-operatively, patients will state how satisfied they are with their hysterectomy experience, from 0 to 100%.
|
3 months post-operatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sangeeta Mahajan, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- ACOG Committee Opinion No. 444: choosing the route of hysterectomy for benign disease. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1156-1158. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c33c72.
- Nieboer TE, Johnson N, Lethaby A, Tavender E, Curr E, Garry R, van Voorst S, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub4.
- Elkadry EA, Kenton KS, FitzGerald MP, Shott S, Brubaker L. Patient-selected goals: a new perspective on surgical outcome. Am J Obstet Gynecol. 2003 Dec;189(6):1551-7; discussion 1557-8. doi: 10.1016/s0002-9378(03)00932-3.
- Pitter MC, Simmonds C, Seshadri-Kreaden U, Hubert HB. The impact of different surgical modalities for hysterectomy on satisfaction and patient reported outcomes. Interact J Med Res. 2014 Jul 17;3(3):e11. doi: 10.2196/ijmr.3160.
- Pilzek AL, Raker CA, Sung VW. Are patients' personal goals achieved after pelvic reconstructive surgery? Int Urogynecol J. 2014 Mar;25(3):347-50. doi: 10.1007/s00192-013-2222-8. Epub 2013 Sep 18.
- Mamik MM, Rogers RG, Qualls CR, Komesu YM. Goal attainment after treatment in patients with symptomatic pelvic organ prolapse. Am J Obstet Gynecol. 2013 Nov;209(5):488.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2013.06.011. Epub 2013 Jun 13.
- Hullfish KL, Bovbjerg VE, Gibson J, Steers WD. Patient-centered goals for pelvic floor dysfunction surgery: what is success, and is it achieved? Am J Obstet Gynecol. 2002 Jul;187(1):88-92. doi: 10.1067/mob.2002.124838.
- Mahajan ST, Elkadry EA, Kenton KS, Shott S, Brubaker L. Patient-centered surgical outcomes: the impact of goal achievement and urge incontinence on patient satisfaction one year after surgery. Am J Obstet Gynecol. 2006 Mar;194(3):722-8. doi: 10.1016/j.ajog.2005.08.043.
- Martino MA, Berger EA, McFetridge JT, Shubella J, Gosciniak G, Wejkszner T, Kainz GF, Patriarco J, Thomas MB, Boulay R. A comparison of quality outcome measures in patients having a hysterectomy for benign disease: robotic vs. non-robotic approaches. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):389-93. doi: 10.1016/j.jmig.2013.10.008. Epub 2013 Oct 26.
- Warren L, Ladapo JA, Borah BJ, Gunnarsson CL. Open abdominal versus laparoscopic and vaginal hysterectomy: analysis of a large United States payer measuring quality and cost of care. J Minim Invasive Gynecol. 2009 Sep-Oct;16(5):581-8. doi: 10.1016/j.jmig.2009.06.018.
- Wright KN, Jonsdottir GM, Jorgensen S, Shah N, Einarsson JI. Costs and outcomes of abdominal, vaginal, laparoscopic and robotic hysterectomies. JSLS. 2012 Oct-Dec;16(4):519-24. doi: 10.4293/108680812X13462882736736.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 053161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Questionnaire 3 months post-operatively
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Zápis na pozvánkuTěhotenství | HIV | Duševní zdraví | Po porodu | Stigma, sociální | HIV - virus lidské imunodeficience | Stigma | Duševní zdraví (deprese) | Deprese – velká depresivní porucha | Psychologická tíseňGhana
-
Stanford UniversityNáborRána kůžeSpojené státy
-
Marc DonathOlatec Therapeutics LLC; State Secretariat for Education Research and Innovation... a další spolupracovníciNáborDiabetes mellitus, typ 2Belgie, Švýcarsko, Francie, Německo
-
Merve YETİMOĞLUKaradeniz Technical UniversityNábor
-
Contego Medical, Inc.DokončenoStenóza krční tepnyNěmecko, Itálie
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdDokončenoRakovina prsu | Rakovina tlustého střevaMalajsie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusDokončeno
-
University of ManitobaZatím nenabírámeBenigní hypertrofie prostaty (BPH)Kanada
-
Ain Shams UniversityNáborChronická tonzilitida | Tonsilitida Recidivující | OSA – obstrukční spánková apnoeEgypt
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor ProgramDokončenoChronická lymfocytární leukémie (CLL) | Myelodysplastický syndrom (MDS) | Akutní myeloidní leukémie (AML) | Lymfom citlivý na chemoterapii | Akutní lymfoblastická leukémie (ALL)/T lymfoblastický lymfom | Akutní bifenotypová leukémie (ABL) | Akutní nediferencovaná leukémie (AUL)Spojené státy