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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02621710
Goal Achievement and Patient Satisfaction in Benign Hysterectomy
27 octobre 2017 mis à jour par: Graham Chapman, University Hospitals Cleveland Medical Center
This study evaluates patient goal achievement and satisfaction in benign hysterectomy.
Patient's will state their goals prior to undergoing benign hysterectomy, and will receive a follow-up questionnaire 3 months post-operatively evaluating their perception of goal achievement and overall satisfaction.
Goal achievement and satisfaction will be evaluated for association with surgical indication, surgical approach (minimally invasive vs abdominal surgery), and demographic information.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients undergoing benign hysterectomy for benign indications in a scheduled manner
La description
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing hysterectomy for benign indication
- Age 18 or greater
- English speaking
- Access to communication via telephone
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing hysterectomy for malignant or pre-malignant condition
- Non-english speaking patient
- Patient without telephone access
- Patient undergoing emergent or unplanned hysterectomy
- Vulnerable populations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Minimally invasive hysterectomy
Patients undergoing scheduled minimally invasive hysterectomy (vaginal, laparoscopic, robotic) for benign condition
|
|
Abdominal hysterectomy
Patients undergoing scheduled abdominal hysterectomy for benign condition
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Goal achievement score of 4 or 5
Délai: 3 months post-operatively
|
Patients will state their goals prior to surgery, then at the three months post-operatively will rank if their goals were met on a 1-5 likert scale (1=strongly disagree, 2=disagree, 3=neutral, 4=agree, 5=strongly agree).
Goals are considered achieved with a likert score of 4 or 5.
|
3 months post-operatively
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Percent of patient satisfaction
Délai: 3 months post-operatively
|
At three months post-operatively, patients will state how satisfied they are with their hysterectomy experience, from 0 to 100%.
|
3 months post-operatively
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sangeeta Mahajan, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- ACOG Committee Opinion No. 444: choosing the route of hysterectomy for benign disease. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1156-1158. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c33c72.
- Nieboer TE, Johnson N, Lethaby A, Tavender E, Curr E, Garry R, van Voorst S, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub4.
- Elkadry EA, Kenton KS, FitzGerald MP, Shott S, Brubaker L. Patient-selected goals: a new perspective on surgical outcome. Am J Obstet Gynecol. 2003 Dec;189(6):1551-7; discussion 1557-8. doi: 10.1016/s0002-9378(03)00932-3.
- Pitter MC, Simmonds C, Seshadri-Kreaden U, Hubert HB. The impact of different surgical modalities for hysterectomy on satisfaction and patient reported outcomes. Interact J Med Res. 2014 Jul 17;3(3):e11. doi: 10.2196/ijmr.3160.
- Pilzek AL, Raker CA, Sung VW. Are patients' personal goals achieved after pelvic reconstructive surgery? Int Urogynecol J. 2014 Mar;25(3):347-50. doi: 10.1007/s00192-013-2222-8. Epub 2013 Sep 18.
- Mamik MM, Rogers RG, Qualls CR, Komesu YM. Goal attainment after treatment in patients with symptomatic pelvic organ prolapse. Am J Obstet Gynecol. 2013 Nov;209(5):488.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2013.06.011. Epub 2013 Jun 13.
- Hullfish KL, Bovbjerg VE, Gibson J, Steers WD. Patient-centered goals for pelvic floor dysfunction surgery: what is success, and is it achieved? Am J Obstet Gynecol. 2002 Jul;187(1):88-92. doi: 10.1067/mob.2002.124838.
- Mahajan ST, Elkadry EA, Kenton KS, Shott S, Brubaker L. Patient-centered surgical outcomes: the impact of goal achievement and urge incontinence on patient satisfaction one year after surgery. Am J Obstet Gynecol. 2006 Mar;194(3):722-8. doi: 10.1016/j.ajog.2005.08.043.
- Martino MA, Berger EA, McFetridge JT, Shubella J, Gosciniak G, Wejkszner T, Kainz GF, Patriarco J, Thomas MB, Boulay R. A comparison of quality outcome measures in patients having a hysterectomy for benign disease: robotic vs. non-robotic approaches. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):389-93. doi: 10.1016/j.jmig.2013.10.008. Epub 2013 Oct 26.
- Warren L, Ladapo JA, Borah BJ, Gunnarsson CL. Open abdominal versus laparoscopic and vaginal hysterectomy: analysis of a large United States payer measuring quality and cost of care. J Minim Invasive Gynecol. 2009 Sep-Oct;16(5):581-8. doi: 10.1016/j.jmig.2009.06.018.
- Wright KN, Jonsdottir GM, Jorgensen S, Shah N, Einarsson JI. Costs and outcomes of abdominal, vaginal, laparoscopic and robotic hysterectomies. JSLS. 2012 Oct-Dec;16(4):519-24. doi: 10.4293/108680812X13462882736736.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Première publication (Estimation)
3 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 053161
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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