- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02621710
Goal Achievement and Patient Satisfaction in Benign Hysterectomy
27 października 2017 zaktualizowane przez: Graham Chapman, University Hospitals Cleveland Medical Center
This study evaluates patient goal achievement and satisfaction in benign hysterectomy.
Patient's will state their goals prior to undergoing benign hysterectomy, and will receive a follow-up questionnaire 3 months post-operatively evaluating their perception of goal achievement and overall satisfaction.
Goal achievement and satisfaction will be evaluated for association with surgical indication, surgical approach (minimally invasive vs abdominal surgery), and demographic information.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients undergoing benign hysterectomy for benign indications in a scheduled manner
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing hysterectomy for benign indication
- Age 18 or greater
- English speaking
- Access to communication via telephone
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing hysterectomy for malignant or pre-malignant condition
- Non-english speaking patient
- Patient without telephone access
- Patient undergoing emergent or unplanned hysterectomy
- Vulnerable populations
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Minimally invasive hysterectomy
Patients undergoing scheduled minimally invasive hysterectomy (vaginal, laparoscopic, robotic) for benign condition
|
|
|
Abdominal hysterectomy
Patients undergoing scheduled abdominal hysterectomy for benign condition
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goal achievement score of 4 or 5
Ramy czasowe: 3 months post-operatively
|
Patients will state their goals prior to surgery, then at the three months post-operatively will rank if their goals were met on a 1-5 likert scale (1=strongly disagree, 2=disagree, 3=neutral, 4=agree, 5=strongly agree).
Goals are considered achieved with a likert score of 4 or 5.
|
3 months post-operatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percent of patient satisfaction
Ramy czasowe: 3 months post-operatively
|
At three months post-operatively, patients will state how satisfied they are with their hysterectomy experience, from 0 to 100%.
|
3 months post-operatively
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sangeeta Mahajan, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- ACOG Committee Opinion No. 444: choosing the route of hysterectomy for benign disease. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1156-1158. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c33c72.
- Nieboer TE, Johnson N, Lethaby A, Tavender E, Curr E, Garry R, van Voorst S, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub4.
- Elkadry EA, Kenton KS, FitzGerald MP, Shott S, Brubaker L. Patient-selected goals: a new perspective on surgical outcome. Am J Obstet Gynecol. 2003 Dec;189(6):1551-7; discussion 1557-8. doi: 10.1016/s0002-9378(03)00932-3.
- Pitter MC, Simmonds C, Seshadri-Kreaden U, Hubert HB. The impact of different surgical modalities for hysterectomy on satisfaction and patient reported outcomes. Interact J Med Res. 2014 Jul 17;3(3):e11. doi: 10.2196/ijmr.3160.
- Pilzek AL, Raker CA, Sung VW. Are patients' personal goals achieved after pelvic reconstructive surgery? Int Urogynecol J. 2014 Mar;25(3):347-50. doi: 10.1007/s00192-013-2222-8. Epub 2013 Sep 18.
- Mamik MM, Rogers RG, Qualls CR, Komesu YM. Goal attainment after treatment in patients with symptomatic pelvic organ prolapse. Am J Obstet Gynecol. 2013 Nov;209(5):488.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2013.06.011. Epub 2013 Jun 13.
- Hullfish KL, Bovbjerg VE, Gibson J, Steers WD. Patient-centered goals for pelvic floor dysfunction surgery: what is success, and is it achieved? Am J Obstet Gynecol. 2002 Jul;187(1):88-92. doi: 10.1067/mob.2002.124838.
- Mahajan ST, Elkadry EA, Kenton KS, Shott S, Brubaker L. Patient-centered surgical outcomes: the impact of goal achievement and urge incontinence on patient satisfaction one year after surgery. Am J Obstet Gynecol. 2006 Mar;194(3):722-8. doi: 10.1016/j.ajog.2005.08.043.
- Martino MA, Berger EA, McFetridge JT, Shubella J, Gosciniak G, Wejkszner T, Kainz GF, Patriarco J, Thomas MB, Boulay R. A comparison of quality outcome measures in patients having a hysterectomy for benign disease: robotic vs. non-robotic approaches. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):389-93. doi: 10.1016/j.jmig.2013.10.008. Epub 2013 Oct 26.
- Warren L, Ladapo JA, Borah BJ, Gunnarsson CL. Open abdominal versus laparoscopic and vaginal hysterectomy: analysis of a large United States payer measuring quality and cost of care. J Minim Invasive Gynecol. 2009 Sep-Oct;16(5):581-8. doi: 10.1016/j.jmig.2009.06.018.
- Wright KN, Jonsdottir GM, Jorgensen S, Shah N, Einarsson JI. Costs and outcomes of abdominal, vaginal, laparoscopic and robotic hysterectomies. JSLS. 2012 Oct-Dec;16(4):519-24. doi: 10.4293/108680812X13462882736736.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 053161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .