- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02621710
Goal Achievement and Patient Satisfaction in Benign Hysterectomy
27 ottobre 2017 aggiornato da: Graham Chapman, University Hospitals Cleveland Medical Center
This study evaluates patient goal achievement and satisfaction in benign hysterectomy.
Patient's will state their goals prior to undergoing benign hysterectomy, and will receive a follow-up questionnaire 3 months post-operatively evaluating their perception of goal achievement and overall satisfaction.
Goal achievement and satisfaction will be evaluated for association with surgical indication, surgical approach (minimally invasive vs abdominal surgery), and demographic information.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients undergoing benign hysterectomy for benign indications in a scheduled manner
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing hysterectomy for benign indication
- Age 18 or greater
- English speaking
- Access to communication via telephone
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing hysterectomy for malignant or pre-malignant condition
- Non-english speaking patient
- Patient without telephone access
- Patient undergoing emergent or unplanned hysterectomy
- Vulnerable populations
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Minimally invasive hysterectomy
Patients undergoing scheduled minimally invasive hysterectomy (vaginal, laparoscopic, robotic) for benign condition
|
|
|
Abdominal hysterectomy
Patients undergoing scheduled abdominal hysterectomy for benign condition
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Goal achievement score of 4 or 5
Lasso di tempo: 3 months post-operatively
|
Patients will state their goals prior to surgery, then at the three months post-operatively will rank if their goals were met on a 1-5 likert scale (1=strongly disagree, 2=disagree, 3=neutral, 4=agree, 5=strongly agree).
Goals are considered achieved with a likert score of 4 or 5.
|
3 months post-operatively
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percent of patient satisfaction
Lasso di tempo: 3 months post-operatively
|
At three months post-operatively, patients will state how satisfied they are with their hysterectomy experience, from 0 to 100%.
|
3 months post-operatively
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sangeeta Mahajan, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- ACOG Committee Opinion No. 444: choosing the route of hysterectomy for benign disease. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1156-1158. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c33c72.
- Nieboer TE, Johnson N, Lethaby A, Tavender E, Curr E, Garry R, van Voorst S, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub4.
- Elkadry EA, Kenton KS, FitzGerald MP, Shott S, Brubaker L. Patient-selected goals: a new perspective on surgical outcome. Am J Obstet Gynecol. 2003 Dec;189(6):1551-7; discussion 1557-8. doi: 10.1016/s0002-9378(03)00932-3.
- Pitter MC, Simmonds C, Seshadri-Kreaden U, Hubert HB. The impact of different surgical modalities for hysterectomy on satisfaction and patient reported outcomes. Interact J Med Res. 2014 Jul 17;3(3):e11. doi: 10.2196/ijmr.3160.
- Pilzek AL, Raker CA, Sung VW. Are patients' personal goals achieved after pelvic reconstructive surgery? Int Urogynecol J. 2014 Mar;25(3):347-50. doi: 10.1007/s00192-013-2222-8. Epub 2013 Sep 18.
- Mamik MM, Rogers RG, Qualls CR, Komesu YM. Goal attainment after treatment in patients with symptomatic pelvic organ prolapse. Am J Obstet Gynecol. 2013 Nov;209(5):488.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2013.06.011. Epub 2013 Jun 13.
- Hullfish KL, Bovbjerg VE, Gibson J, Steers WD. Patient-centered goals for pelvic floor dysfunction surgery: what is success, and is it achieved? Am J Obstet Gynecol. 2002 Jul;187(1):88-92. doi: 10.1067/mob.2002.124838.
- Mahajan ST, Elkadry EA, Kenton KS, Shott S, Brubaker L. Patient-centered surgical outcomes: the impact of goal achievement and urge incontinence on patient satisfaction one year after surgery. Am J Obstet Gynecol. 2006 Mar;194(3):722-8. doi: 10.1016/j.ajog.2005.08.043.
- Martino MA, Berger EA, McFetridge JT, Shubella J, Gosciniak G, Wejkszner T, Kainz GF, Patriarco J, Thomas MB, Boulay R. A comparison of quality outcome measures in patients having a hysterectomy for benign disease: robotic vs. non-robotic approaches. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):389-93. doi: 10.1016/j.jmig.2013.10.008. Epub 2013 Oct 26.
- Warren L, Ladapo JA, Borah BJ, Gunnarsson CL. Open abdominal versus laparoscopic and vaginal hysterectomy: analysis of a large United States payer measuring quality and cost of care. J Minim Invasive Gynecol. 2009 Sep-Oct;16(5):581-8. doi: 10.1016/j.jmig.2009.06.018.
- Wright KN, Jonsdottir GM, Jorgensen S, Shah N, Einarsson JI. Costs and outcomes of abdominal, vaginal, laparoscopic and robotic hysterectomies. JSLS. 2012 Oct-Dec;16(4):519-24. doi: 10.4293/108680812X13462882736736.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 053161
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Questionnaire 3 months post-operatively
-
Eastern Mediterranean UniversityCompletatoObesità | Candidato alla chirurgia bariatrica | Indice di alimentazione sanaCipro
-
Yale UniversityBoston Scientific CorporationCompletatoIncontinenza urinaria da sforzoStati Uniti
-
Lars BorgenSykehuset Buskerud HFCompletatoProtezione dalle radiazioniNorvegia
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Iscrizione su invitoGravidanza | HIV | Salute mentale | Postpartum | Stigma, sociale | HIV - Virus dell'immunodeficienza umana | Stigma | Salute mentale (Depressione) | Depressione - Disturbo depressivo maggiore | Disagio psicologicoGhana
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdCompletatoCancro al seno | Cancro al colonMalaysia
-
Hospices Civils de LyonCompletato
-
Centre hospitalier Henri Mondor d'AurillacNon ancora reclutamentoMalnutrizione Grave | Malnutrizione; ModerareFrancia
-
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health...HAN University of Applied SciencesSconosciuto
-
Ohio State UniversityVidatak, LLCCompletatoMalattia critica | Comunicazione non verbaleStati Uniti
-
Centre of Postgraduate Medical EducationSconosciutoInfluenza | Prevenzione | EsposizionePolonia