- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02626910
Pochopení rozdílů ve zdravotní péči a kvalitě poskytovatelů primární péče
Ústav pro výzkum výsledků zaměřený na pacienta: paní A a pan B
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ: Projekt navrhuje zaplnit mezery v chápání rozdílů v kvalitě zdravotní péče a poskytovatelů primární péče (PCP) z pohledu dospělých příjemců Medicare se zdravotním postižením ve srovnání s těmi bez postižení. Studie dokumentují rasové/etnické, ekonomické a vzdělanostní rozdíly, ale o rozdílech ve zdravotnictví souvisejících s postižením je známo jen málo.
CÍL: Cílem vyšetřovatelů je zapojit zúčastněné strany jako vrstevníky a partnery do vývoje nástroje sledování inspirovaného pacienty založeného na důkazech pro dokumentování rozdílů ve zdravotní péči a kvalitě PCP a jakýchkoli následků souvisejících s těmito rozdíly mezi lidmi s postižením (PWD). a lidé bez postižení (PWOD). Tento nástroj je určen k poskytování pokynů k programům a politikám ke zmírnění rozdílů, zlepšení funkce a posílení autonomie v populacích lidí.
METODY: Vyšetřovatelé prozkoumají vnímání determinantů zdravotní péče a kvality PCP ve spolupráci se zúčastněnými stranami včetně OZP, PWOD, rodiny OZP a poskytovatelů zdravotní péče ve snaze lépe porozumět základním determinantům rozdílů ve zdravotní péči, které by mohly urychlovat klinické zhoršování. Aplikováním údajů vážených populací a metod s více proměnnými na informace o pacientech zahrnuté v průzkumu Medicare Current Beneficiary Survey (MCBS) vyšetřovatelé určí přítomnost nebo nepřítomnost vnímaných problémů napříč 5 „srovnávači“ kvality zdravotní péče a PCP a (pokud existují) velikost vlivu na pravděpodobnost funkčního zlepšení pacientů, funkčního poklesu, institucionalizace nebo úmrtí vzhledem k tomu, že nedošlo ke změně stavu do 1, 2 a 3 let. Aby byla zajištěna dostatečná statistická síla pro srovnání, bude použito deset let údajů z MCBS (o přibližně 40 000 pacientech v produktivním věku a starších pacientech). Zúčastněné strany pomohou interpretovat důsledky zjištění a spolupracují s klinickými výzkumníky při vytváření nástroje.
VÝSLEDKY PACIENTŮ: Pro cíl 2 bude výsledkem kvalita zdravotní péče a PCP napříč 5 „srovnávači kvality“, včetně vnímání pacientů ohledně koordinace a kvality péče, bariér přístupu, technických dovedností PCP, interpersonálních dovedností PCP a kvality poskytovaných informací. prostřednictvím PCP. Srovnání budou průřezová s kontrastem proporcí lidí v jednotlivých fázích postižení ve vztahu k PWOD vnímajících na každém komparátoru nižší a vyšší kvalitu. Těchto 5 komparátorů se stane expozicí pro cíle 3 a 4.
U cílů 3 a 4 bude výsledek zahrnovat „žádnou změnu“ (jedinec zůstává ve stejné fázi aktivity každodenního života (ADL)/instrumentální aktivity každodenního života (IADL), „funkční zlepšení“ (obnovení na nižší ADL/ stadium IADL), „funkční úpadek“ (zhoršení do vyššího stadia omezení ADL/IADL), „institucionalizace“ (domov s dlouhodobou pečovatelskou službou) nebo „smrt“. Srovnání bude longitudinální predikcí na 1, 2 a 3 roky na rozdíl od žádné změny podle každého komparátoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Second Life: Lidé se zdravotním postižením – pouze ti s postižením ze Second Life.
- Second Life: Lidé bez postižení – pouze ti bez postižení ze Second Life.
- Second Life: lékaři - pouze lékaři ze Second Life.
- Urban: buď s postižením, nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
- Second Life: Osoby se zdravotním postižením – nezahrnuje osoby bez postižení nebo lékaře ze Second Life.
- Second Life: Lidé bez postižení – nezahrnuje osoby s postižením nebo lékaře ze Second Life.
- Second Life: lékaři – nezahrnuje osoby s postižením nebo bez něj ze Second Life.
- Urban: nezahrnuje lékaře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Druhý život: Lidé s postižením
Lidé s postižením rekrutovaní z virtuálního světa, Second life.
|
|
Druhý život: Lidé bez postižení
Lidé bez postižení rekrutovaní z virtuálního světa, Second life.
|
|
Druhý život: lékaři
Lékaři rekrutovaní z virtuálního světa Second life.
|
|
Městská skupina
Lidé s postižením i bez něj, kteří se rekrutovali z městského prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s průzkumem lékařské péče
Časové okno: Jeden rok
|
K určení míry spokojenosti osob se zdravotním postižením a bez nich s lékařskou péčí získanou z průzkumu budou použity multinomické logistické regresní modely.
Stupnice se pohybuje od 1 (nespokojeni) do 4 (velmi spokojeni) s jejich lékařskou péčí.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s lékařskou péčí.
Jednotkou měření jsou jednotky na stupnici.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hillary R Bogner, MD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- de Vries McClintock HF, Barg FK, Katz SP, Stineman MG, Krueger A, Colletti PM, Boellstorff T, Bogner HR. Health care experiences and perceptions among people with and without disabilities. Disabil Health J. 2016 Jan;9(1):74-82. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.08.007. Epub 2015 Sep 5.
- Bogner HR, de Vries McClintock HF, Hennessy S, Kurichi JE, Streim JE, Xie D, Pezzin LE, Kwong PL, Stineman MG. Patient Satisfaction and Perceived Quality of Care Among Older Adults According to Activity Limitation Stages. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1810-9. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.005. Epub 2015 Jun 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AD-12-11-4567
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .