- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02626910
Forståelse af forskelle i sundhedspleje og primære udbyderes kvalitet
Patient Centered Outcomes Research Institute: Fru A og Mr. B
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Projektet foreslår at udfylde huller i forståelsen af forskelle i sundhedspleje og primære udbydere (PCP) kvalitet fra perspektiver af voksne Medicare-modtagere med handicap sammenlignet med dem uden handicap. Undersøgelser dokumenterer racemæssige/etniske, økonomiske og uddannelsesrelaterede forskelle, men man ved kun lidt om sundhedsmæssige uligheder relateret til handicap.
MÅL: Efterforskernes mål er at engagere interessenter som peers og partnere i udviklingen af et evidensbaseret patientinspireret overvågningsværktøj til at dokumentere variationer i sundhedsvæsenet og PCP-kvaliteten og eventuelle udfaldskonsekvenser forbundet med disse variationer blandt mennesker med handicap (PWD) og mennesker uden handicap (PWOD). Værktøjet er beregnet til at give vejledning om programmer og politikker til at afhjælpe uligheder, forbedre funktion og øge autonomi i befolkningsgrupper.
METODER: Efterforskerne vil udforske opfattelser af determinanter for sundhedspleje og PCP-kvalitet i partnerskab med interessenter, herunder PWD, PWOD, familie af PWD og sundhedsudbydere i bestræbelserne på bedre at forstå de underliggende determinanter for sundhedsmæssige forskelle, der kan accelerere klinisk forværring. Ved at anvende befolkningsvægtede data og multivariable metoder til patientinformation inkluderet i Medicare Current Beneficiary Survey (MCBS), vil efterforskerne bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af opfattede problemer på tværs af 5 sundhedspleje og PCP-kvalitets "komparatorer" og (hvis til stede) størrelsen af indvirkning på sandsynligheden for patienters funktionsforbedring, funktionsnedgang, institutionalisering eller død, refereret til ingen statusændring med 1, 2 og 3 år. Et årti med data fra MCBS (om omkring 40.000 patienter i den arbejdsdygtige alder og ældre patienter) vil blive anvendt for at sikre tilstrækkelig statistisk styrke til sammenligninger. Interessenter vil hjælpe med at fortolke implikationerne af resultater og samarbejde med klinikere i opbygningen af værktøjet.
PATIENTRESULTATER: For mål 2 vil resultatet være sundhedspleje og PCP-kvalitet på tværs af 5 "kvalitetskomparatorer", inklusive patienters opfattelse af plejekoordinering og kvalitet, adgangsbarrierer, tekniske færdigheder i PCP, interpersonelle færdigheder i PCP og kvaliteten af den information, der leveres. af PCP. Sammenligninger vil være tværsnit, der kontrasterer andelen af mennesker på hvert stadium af handicap refereret til PWOD, der opfatter lavere vers højere kvalitet på hver komparator. Disse 5 komparatorer bliver eksponeringen for mål 3 og 4.
For mål 3 og 4 vil resultatet omfatte "ingen ændring" (individuelle forbliver på samme Activity of Daily Living (ADL)/Instrumental Activity of Daily Living (IADL) stadium), "funktionel forbedring" (gendannelse til en lavere ADL/ IADL-stadie), "funktionelt fald" (forværring til et højere stadium af ADL/IADL-begrænsning), "institutionalisering" (langtidsplejehjem) eller "død". Sammenligning vil være longitudinelle forudsigelser efter 1, 2 og 3 år i modsætning til ingen ændring i henhold til hver komparator.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Second Life: Mennesker med handicap - kun dem med handicap fra Second Life.
- Second Life: Mennesker uden handicap - kun dem uden handicap fra Second Life.
- Second Life: klinikere - kun klinikere fra Second Life.
- Urban: enten dem med eller uden handicap
Ekskluderingskriterier:
- Second Life: Mennesker med handicap – omfatter ikke personer uden handicap eller klinikere fra Second Life.
- Second Life: Mennesker uden handicap – omfatter ikke handicappede eller klinikere fra Second Life.
- Second Life: klinikere - omfatter ikke dem med eller uden handicap fra Second Life.
- Urban: omfatter ikke klinikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Second Life: Mennesker med handicap
Mennesker med handicap rekrutteret fra den virtuelle verden, Second life.
|
|
Second Life: Mennesker uden handicap
Mennesker uden handicap rekrutteret fra den virtuelle verden, Second life.
|
|
Second Life: Klinikere
Klinikere rekrutteret fra den virtuelle verden, Second life.
|
|
Bygruppe
Mennesker med og uden handicap rekrutteres fra et urbant miljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med Medical Care Survey
Tidsramme: Et år
|
Multinomiale logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at bestemme, i hvilken grad mennesker med handicap og uden at have tilfredshed med lægebehandling opnået fra undersøgelsen.
Skalaen går fra 1 (ikke tilfreds) til 4 (meget tilfreds) med deres lægebehandling.
Højere score repræsenterer mere tilfredshed med lægebehandling.
Måleenhed er enheder på en skala.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hillary R Bogner, MD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Vries McClintock HF, Barg FK, Katz SP, Stineman MG, Krueger A, Colletti PM, Boellstorff T, Bogner HR. Health care experiences and perceptions among people with and without disabilities. Disabil Health J. 2016 Jan;9(1):74-82. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.08.007. Epub 2015 Sep 5.
- Bogner HR, de Vries McClintock HF, Hennessy S, Kurichi JE, Streim JE, Xie D, Pezzin LE, Kwong PL, Stineman MG. Patient Satisfaction and Perceived Quality of Care Among Older Adults According to Activity Limitation Stages. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1810-9. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.005. Epub 2015 Jun 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AD-12-11-4567
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien