- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02626910
Comprensione delle disparità nell'assistenza sanitaria e nella qualità dei fornitori di cure primarie
Istituto di ricerca sugli esiti centrati sul paziente: Sig.ra A e Sig. B
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
CONTESTO: Il progetto propone di colmare le lacune nella comprensione delle disparità nella qualità dell'assistenza sanitaria e dei fornitori di cure primarie (PCP) dal punto di vista dei beneficiari adulti Medicare con disabilità rispetto a quelli senza disabilità. Gli studi documentano disparità razziali/etniche, economiche e legate all'istruzione, ma si sa poco delle disparità sanitarie legate alla disabilità.
OBIETTIVO: L'obiettivo dei ricercatori è quello di coinvolgere le parti interessate come colleghi e partner nello sviluppo di uno strumento di sorveglianza ispirato al paziente basato sull'evidenza per documentare le variazioni nella qualità dell'assistenza sanitaria e del PCP e qualsiasi conseguenza sugli esiti associata a queste variazioni tra le persone con disabilità (PWD) e persone senza disabilità (PWOD). Lo strumento ha lo scopo di fornire una guida su programmi e politiche per migliorare le disparità, migliorare la funzione e migliorare l'autonomia nelle popolazioni di persone.
METODI: Gli investigatori esploreranno le percezioni sui determinanti dell'assistenza sanitaria e della qualità del PCP in collaborazione con le parti interessate tra cui PWD, PWOD, famiglia di PWD e operatori sanitari nel tentativo di comprendere meglio i determinanti sottostanti delle disparità sanitarie che potrebbero accelerare il deterioramento clinico. Applicando dati ponderati sulla popolazione e metodi multivariabili alle informazioni sui pazienti incluse nel Medicare Current Beneficiary Survey (MCBS), i ricercatori determineranno la presenza o l'assenza di problemi percepiti in 5 "comparatori" di qualità sanitaria e PCP e (se presente) l'entità dell'impatto sulla probabilità di miglioramento funzionale, declino funzionale, istituzionalizzazione o morte dei pazienti riferito a nessun cambiamento di stato entro 1, 2 e 3 anni. Verrà applicato un decennio di dati dell'MCBS (su circa 40.000 pazienti in età lavorativa e anziani) per garantire un'adeguata potenza statistica per i confronti. Le parti interessate aiuteranno a interpretare le implicazioni dei risultati e collaboreranno con i ricercatori clinici nella costruzione dello strumento.
RISULTATI DEL PAZIENTE: per l'obiettivo 2, il risultato sarà la qualità dell'assistenza sanitaria e del PCP attraverso 5 "comparatori di qualità", comprese le percezioni dei pazienti sul coordinamento e la qualità dell'assistenza, le barriere all'accesso, le capacità tecniche del PCP, le abilità interpersonali del PCP e la qualità delle informazioni fornite da PCP. I confronti saranno trasversali contrastando le proporzioni di persone in ogni fase della disabilità riferite a PWOD che percepiscono una qualità inferiore rispetto a quella superiore su ciascun comparatore. Questi 5 comparatori diventeranno l'esposizione per gli obiettivi 3 e 4.
Per gli obiettivi 3 e 4, il risultato includerà "nessun cambiamento" (l'individuo rimane allo stesso stadio di attività della vita quotidiana (ADL)/attività strumentale della vita quotidiana (IADL)), "miglioramento funzionale" (recupero a un ADL inferiore/ stadio IADL), "declino funzionale" (deterioramento a uno stadio superiore di limitazione ADL/IADL), "istituzionalizzazione" (casa di cura a lungo termine) o "morte". Il confronto sarà una previsione longitudinale a 1, 2 e 3 anni in contrasto con nessun cambiamento secondo ciascun comparatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Second Life: Persone con disabilità - solo persone con disabilità da Second Life.
- Second Life: Persone senza disabilità - solo persone senza disabilità da Second Life.
- Second Life: medici - solo medici di Second Life.
- Urbano: con o senza disabilità
Criteri di esclusione:
- Second Life: persone con disabilità - non include persone senza disabilità o medici di Second Life.
- Second Life: persone senza disabilità - non include persone con disabilità o medici di Second Life.
- Second Life: clinici - non include coloro con o senza disabilità di Second Life.
- Urbano: non include i clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Second Life: Persone con disabilità
Persone con disabilità reclutate dal mondo virtuale, Second life.
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Second Life: Persone senza disabilità
Persone senza disabilità reclutate dal mondo virtuale, Second life.
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Seconda vita: medici
Clinici reclutati dal mondo virtuale, Second life.
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Gruppo urbano
Persone con e senza disabilità reclutate da un contesto urbano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla soddisfazione per le cure mediche
Lasso di tempo: Un anno
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Saranno utilizzati modelli di regressione logistica multinomiale per determinare il grado di soddisfazione delle persone con disabilità e senza le cure mediche ottenute dall'indagine.
La scala va da 1 (non soddisfatto) a 4 (molto soddisfatto) delle cure mediche.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione per le cure mediche.
L'unità di misura è unità su una scala.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hillary R Bogner, MD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Vries McClintock HF, Barg FK, Katz SP, Stineman MG, Krueger A, Colletti PM, Boellstorff T, Bogner HR. Health care experiences and perceptions among people with and without disabilities. Disabil Health J. 2016 Jan;9(1):74-82. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.08.007. Epub 2015 Sep 5.
- Bogner HR, de Vries McClintock HF, Hennessy S, Kurichi JE, Streim JE, Xie D, Pezzin LE, Kwong PL, Stineman MG. Patient Satisfaction and Perceived Quality of Care Among Older Adults According to Activity Limitation Stages. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1810-9. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.005. Epub 2015 Jun 26.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AD-12-11-4567
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