- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02626910
Zrozumienie różnic w jakości opieki zdrowotnej i podstawowej opieki zdrowotnej
Instytut Badań nad Efektami Ukierunkowanymi na Pacjenta: Pani A i Pan B
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO: Projekt proponuje wypełnienie luk w zrozumieniu rozbieżności w jakości opieki zdrowotnej i podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) z perspektywy dorosłych beneficjentów Medicare niepełnosprawnych w porównaniu z osobami pełnosprawnymi. Badania dokumentują różnice rasowe/etniczne, ekonomiczne i związane z wykształceniem, ale niewiele wiadomo na temat różnic w opiece zdrowotnej związanych z niepełnosprawnością.
CEL: Celem badaczy jest zaangażowanie interesariuszy jako rówieśników i partnerów w opracowanie opartego na dowodach narzędzia nadzoru inspirowanego przez pacjentów w celu dokumentowania różnic w jakości opieki zdrowotnej i PCP oraz wszelkich konsekwencji końcowych związanych z tymi różnicami wśród osób niepełnosprawnych (PWD) i osób bez niepełnosprawności (PWOD). Narzędzie ma na celu zapewnienie wskazówek dotyczących programów i polityk w celu zmniejszenia dysproporcji, poprawy funkcji i zwiększenia autonomii w populacjach ludzi.
METODY: Badacze zbadają postrzeganie uwarunkowań opieki zdrowotnej i jakości PCP we współpracy z zainteresowanymi stronami, w tym osobami z niepełnosprawnością intelektualną, osobami z niepełnosprawnością intelektualną, rodziną osób z niepełnosprawnością intelektualną oraz pracownikami służby zdrowia, starając się lepiej zrozumieć podstawowe determinanty różnic w opiece zdrowotnej, które mogą przyspieszać pogorszenie stanu klinicznego. Stosując dane ważone populacją i metody wielowymiarowe do informacji o pacjencie zawartych w ankiecie Medicare Current Beneficiary Survey (MCBS), badacze określą obecność lub brak dostrzeganych problemów w 5 „porównaniach” jakości opieki zdrowotnej i PCP oraz (jeśli występują) wielkość wpływu na prawdopodobieństwo poprawy funkcjonalnej, pogorszenia czynnościowego, instytucjonalizacji lub zgonu pacjentów w odniesieniu do braku zmiany statusu przez 1, 2 i 3 lata. Aby zapewnić odpowiednią moc statystyczną do porównań, zastosowane zostaną dane z MCBS z dekady (dotyczące około 40 000 pacjentów w wieku produkcyjnym i starszych). Zainteresowane strony pomogą zinterpretować implikacje wyników i będą współpracować z klinicystami naukowymi w tworzeniu narzędzia.
WYNIKI PACJENTÓW: W przypadku celu 2 wynikiem będzie opieka zdrowotna i jakość PCP w ramach 5 „komparatorów jakości”, w tym postrzeganie przez pacjentów koordynacji i jakości opieki, bariery dostępu, umiejętności techniczne PCP, umiejętności interpersonalne PCP oraz jakość dostarczanych informacji przez PCP. Porównania będą przekrojowe, porównując proporcje osób na każdym etapie niepełnosprawności w odniesieniu do PWOD postrzegających niższe wersety o wyższej jakości na każdym komparatorze. Te 5 komparatorów stanie się ekspozycją dla celów 3 i 4.
W przypadku celów 3 i 4 wynik będzie obejmował „brak zmian” (osoba pozostaje na tym samym etapie czynności życia codziennego (ADL)/instrumentalnej aktywności życia codziennego (IADL)), „poprawa funkcjonalna” (powrót do niższego ADL/ stadium IADL), „upadek funkcjonalny” (pogorszenie do wyższego stopnia ograniczenia ADL/IADL), „instytucjonalizacja” (długoterminowy dom opieki) lub „śmierć”. Porównanie będzie prognozą podłużną po 1, 2 i 3 latach, w przeciwieństwie do braku zmian według każdego porównania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Second Life: Osoby niepełnosprawne - tylko osoby niepełnosprawne z Second Life.
- Second Life: Osoby sprawne - tylko pełnosprawne z Second Life.
- Second Life: klinicyści - tylko klinicyści z Second Life.
- Miejskie: osoby niepełnosprawne lub niepełnosprawne
Kryteria wyłączenia:
- Second Life: Osoby niepełnosprawne - nie obejmuje osób pełnosprawnych ani klinicystów z Second Life.
- Second Life: Osoby bez niepełnosprawności – nie obejmuje osób niepełnosprawnych ani klinicystów z Second Life.
- Second Life: klinicyści - nie obejmuje osób z niepełnosprawnościami lub bez nich z Second Life.
- Miejskie: nie obejmuje klinicystów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Second Life: Osoby niepełnosprawne
Osoby niepełnosprawne rekrutowane ze świata wirtualnego Second life.
|
|
Second Life: Osoby sprawne
Osoby pełnosprawne rekrutowane ze świata wirtualnego Second life.
|
|
Drugie życie: klinicyści
Klinicyści rekrutowani z wirtualnego świata Second Life.
|
|
Grupa miejska
Osoby niepełnosprawne i niepełnosprawne rekrutowane ze środowiska miejskiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie satysfakcji z opieki medycznej
Ramy czasowe: Rok
|
Modele wielomianowej regresji logistycznej zostaną wykorzystane do określenia stopnia zadowolenia osób niepełnosprawnych i pełnosprawnych z opieki medycznej uzyskanej z ankiety.
Skala waha się od 1 (niezadowolony) do 4 (bardzo zadowolony) z opieki medycznej.
Wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z opieki medycznej.
Jednostka miary to jednostki na skali.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hillary R Bogner, MD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Vries McClintock HF, Barg FK, Katz SP, Stineman MG, Krueger A, Colletti PM, Boellstorff T, Bogner HR. Health care experiences and perceptions among people with and without disabilities. Disabil Health J. 2016 Jan;9(1):74-82. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.08.007. Epub 2015 Sep 5.
- Bogner HR, de Vries McClintock HF, Hennessy S, Kurichi JE, Streim JE, Xie D, Pezzin LE, Kwong PL, Stineman MG. Patient Satisfaction and Perceived Quality of Care Among Older Adults According to Activity Limitation Stages. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1810-9. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.005. Epub 2015 Jun 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AD-12-11-4567
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .