Dodání dávky nádorového lůžka pomocí radiochirurgického zařízení specifického pro prsa, Gammapod: (klinická studie proveditelnosti)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient musí podepsat souhlas s účastí ve studii.
• Pacientka musí být žena a musí mít diagnózu invazivního karcinomu prsu, který byl léčen chirurgicky částečnou mastektomií.
• Chirurgická dutina je dobře viditelná na CT snímcích a ohraničena chirurgickými klipy

• Máme alespoň jeden z následujících klinicko-patologických faktorů:

  • Věk ≥18 a ≤ 50 let
  • Lymfovaskulární prostorová invaze pozitivní
  • Histologie III. stupně
  • Více než 2 těsné resekční okraje (> 0 mm až ≤ 2 mm)
  • 1 úzký resekční okraj a rozsáhlá in-situ komponenta (EIC)
  • Nehormonálně citlivá rakovina prsu (ER a PR negativní)
• Chirurgické okraje jsou negativní pro invazivní nebo neinvazivní karcinom prsu.
• Objem TB PTV je menší než 25 % objemu celého prsu, což je kritérium používané pro částečné studie se samotným prsem (NSABP B-39). Absolutní hodnota boost PTV je ≤ 100 ccm
• Multifokální onemocnění je povoleno, pokud bylo odstraněno jednorázovou lumpektomickou resekcí a pacientka zůstala kandidátem na konzervaci prsu.
• Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce, jako je kondom/bránice a spermicidní pěna, nitroděložní tělísko (IUD) nebo antikoncepční pilulky na předpis. U těchto žen ve fertilním věku je nutné získat negativní těhotenský test před zápisem do studie nebo podepsáním výjimky.
• Pacient musí vážit méně než 150 kg (330 liber), což je limit zobrazovacího lehátka.
• Pacient musí být menší než 6'6" na výšku.
• Pacient se musí v poloze na břiše cítit pohodlně.

Kritéria vyloučení:

• Pacientky s prokázaným multicentrickým karcinomem (nádory v různých kvadrantech prsu nebo nádor oddělené minimálně 4 cm).
• Předcházející radiační terapie nad pupkem
• Nelze zapadnout do imobilizačního prsního košíčku s odpovídajícím těsněním
• Mužské pohlaví.
• Pacienta nelze pohodlně nastavit do polohy na břiše (tj. tělesné postižení)
• Nelze se vejít do zařízení na znehybnění prsu z důvodu velikosti prsou nebo jiného anatomického důvodu.
• Mastektomie je prováděná operace.
• Pacientka předtím podstoupila radioterapii postiženého prsu.
• Regionální ozáření uzlin je součástí léčebného plánu.
• Lůžko nádoru je méně než 5 mm od povrchu kůže.
• Pacienti s postižením kůže bez ohledu na velikost nádoru.
• Pacienti s poruchami pojivové tkáně, konkrétně se systémovým lupus erytematózou, sklerodermií nebo dermatomyozitidou.
• Pacienti s psychiatrickými nebo návykovými poruchami, jak je uvedeno v jejich anamnéze, které by bránily získání informovaného souhlasu.
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící kvůli potenciální expozici plodu RT a neznámým účinkům RT na kojící ženy.