Somministrazione della dose del letto tumorale utilizzando un dispositivo radiochirurgico specifico per il seno, il Gammapod: (uno studio di fattibilità clinica)

Criterio di inclusione:

• Il paziente deve firmare il consenso per la partecipazione allo studio.
• La paziente deve essere di sesso femminile e avere una diagnosi di carcinoma mammario invasivo che è stato trattato chirurgicamente con una mastectomia parziale.
• La cavità chirurgica è chiaramente visibile sulle immagini TC e delineata da clip chirurgiche

• Abbiamo almeno uno dei seguenti fattori clinico-patologici:

  • Età ≥18 e ≤ 50 anni
  • Invasione dello spazio linfovascolare positiva
  • Istologia di III grado
  • Più di 2 margini di resezione ravvicinati (da > 0 mm a ≤ 2 mm)
  • 1 margine di resezione stretto e componente estesa in situ (EIC)
  • Carcinoma mammario non ormonale sensibile (ER e PR negativi)
• I margini chirurgici sono negativi per carcinoma mammario invasivo o non invasivo.
• Il volume del PTV TB è inferiore al 25% del volume totale del seno, che è un criterio utilizzato per gli studi sul solo seno parziale (NSABP B-39). Il valore assoluto del boost PTV è ≤ 100 cc
• La malattia multifocale è consentita se è stata rimossa da una singola resezione parziale e la paziente è rimasta candidata alla conservazione del seno.
• Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace come preservativo/diaframma e schiuma spermicida, dispositivo intrauterino (IUD) o pillole anticoncezionali prescritte. Per queste donne in età fertile, è necessario ottenere un test di gravidanza negativo prima dell'iscrizione allo studio o della rinuncia firmata.
• Il paziente deve pesare meno di 150 kg (330 libbre), che è il limite del lettino per imaging.
• Il paziente deve essere alto meno di 6'6".
• Il paziente deve sentirsi a proprio agio in posizione prona.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con carcinoma multicentrico comprovato (tumori in diversi quadranti della mammella o tumore separati da almeno 4 cm).
• Precedente radioterapia sopra l'ombelico
• Impossibile inserirsi nella coppa del seno di immobilizzazione con una tenuta adeguata
• Genere maschile.
• Il paziente non può essere sistemato comodamente in posizione prona (ad es. disabilità fisica)
• Impossibile inserirsi nel dispositivo di immobilizzazione del seno a causa delle dimensioni del seno o per altri motivi anatomici.
• La mastectomia è l'intervento chirurgico eseguito.
• La paziente ha ricevuto una precedente radioterapia al seno interessato.
• L'irradiazione linfonodale regionale fa parte del piano di trattamento.
• Il letto tumorale è a meno di 5 mm dalla superficie cutanea.
• Pazienti con interessamento cutaneo, indipendentemente dalle dimensioni del tumore.
• Pazienti con disturbi del tessuto connettivo, in particolare lupus eritematoso sistemico, sclerodermia o dermatomiosite.
• Pazienti con disturbi psichiatrici o di dipendenza, come indicato nelle loro anamnesi che precluderebbero l'ottenimento del consenso informato.
• Pazienti in gravidanza o in allattamento a causa della potenziale esposizione del feto alla RT e degli effetti sconosciuti della RT sulle femmine che allattano.