Tumorbettdosisabgabe mit einem brustspezifischen radiochirurgischen Gerät, dem Gammapod: (Eine klinische Machbarkeitsstudie)

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss die Einwilligung zur Studienteilnahme unterschreiben.
• Die Patientin muss weiblich sein und die Diagnose eines invasiven Brustkrebses haben, der chirurgisch durch eine partielle Mastektomie behandelt wurde.
• Die Operationshöhle ist auf CT-Bildern deutlich sichtbar und durch chirurgische Clips abgegrenzt

• Wir haben mindestens einen der folgenden klinisch-pathologischen Faktoren:

  • Alter ≥18 und ≤ 50 Jahre
  • Lymphovaskuläre Rauminvasion positiv
  • Histologie Grad III
  • Mehr als 2 enge Resektionsränder ( > 0 mm bis ≤ 2 mm)
  • 1 enger Resektionsrand und umfangreiche In-situ-Komponente (EIC)
  • Nicht hormonsensitiver Brustkrebs (ER- und PR-negativ)
• Die chirurgischen Ränder sind für invasiven oder nicht-invasiven Brustkrebs negativ.
• Das Volumen des TB PTV beträgt weniger als 25 % des gesamten Brustvolumens, was ein Kriterium ist, das für Studien mit nur teilweiser Brust (NSABP B-39) verwendet wird. Der Absolutwert des Boost-PTV ist ≤ 100 cc
• Eine multifokale Erkrankung ist zulässig, wenn sie durch eine einzelne Lumpektomie-Resektion entfernt wurde und die Patientin weiterhin ein Kandidat für eine Brusterhaltung ist.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Verhütungsmethode wie Kondom/Diaphragma und Spermizidschaum, Intrauterinpessar (IUP) oder verschreibungspflichtige Antibabypillen anwenden. Für diese Frauen im gebärfähigen Alter muss vor der Studienanmeldung ein negativer Schwangerschaftstest durchgeführt oder eine Verzichtserklärung unterzeichnet werden.
• Der Patient muss weniger als 150 kg (330 lb) wiegen, was die Grenze der Bildgebungsliege darstellt.
• Der Patient muss weniger als 6 Fuß 6 Zoll groß sein.
• Der Patient muss sich in der Bauchlage wohlfühlen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit nachgewiesenem multizentrischem Karzinom (Tumoren in verschiedenen Quadranten der Brust oder Tumor mit einem Abstand von mindestens 4 cm).
• Vorherige Strahlentherapie oberhalb des Nabels
• Passt nicht mit ausreichender Abdichtung in die Ruhigstellungs-Brustkappe
• Männliches Geschlecht.
• Der Patient kann nicht bequem in Bauchlage aufgestellt werden (d. h. körperliche Behinderung)
• Kann aufgrund der Brustgröße oder aus anderen anatomischen Gründen nicht in das Brustimmobilisationsgerät passen.
• Mastektomie ist die Operation durchgeführt.
• Die Patientin hat zuvor eine Strahlentherapie an der betroffenen Brust erhalten.
• Teil des Behandlungsplans ist eine regionale Lymphknotenbestrahlung.
• Das Tumorbett ist weniger als 5 mm von der Hautoberfläche entfernt.
• Patienten mit Hautbeteiligung, unabhängig von der Tumorgröße.
• Patienten mit Bindegewebserkrankungen, insbesondere systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie oder Dermatomyositis.
• Patienten mit psychiatrischen oder abhängigen Störungen, die in ihrer Krankengeschichte angegeben sind und die Einholung einer Einverständniserklärung ausschließen würden.
• Schwangere oder stillende Patientinnen aufgrund einer möglichen Exposition des Fötus gegenüber RT und unbekannter Wirkungen von RT auf stillende Frauen.