Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rovnováhy vložek do bot na vývoj motoriky opožděných dětí

30. prosince 2015 aktualizováno: GCRC, Chung Shan Medical University

Chung Shan Medical University Hospital Institutional Review Board

Plochá noha, jeden z nejčastějších problémů s nohou, se kterým se setkávají děti předškolního věku, charakterizovaný kolapsem mediální podélné klenby nohy. Děti s opožděným motorickým vývojem mají podle klinického pozorování často ploché nohy a výzkumy ukazují, že předškolní věk je hlavní fází období vývoje mediální podélné klenby. Příznaky ploché nohy způsobené špatným šokovým efektem klenby, špatnou vytrvalostí při chůzi pravděpodobně způsobí problémy s chůzí během dospívání. Nedostatek stabilní struktury chodidla pro podporu a udržení držení těla může vést k opožděnému motorickému vývoji. U dětí s opožděným motorickým vývojem je hlavním rehabilitačním cílem včasná tréninková intervence a pomoc při stabilizaci rovnováhy. S pochopením vývoje nohou u dětí s opožděným motorickým vývojem může být poskytnut správný zásah ke zlepšení pohybu a stability dolních končetin. Lze také předejít možné deformaci struktury chodidla a následné bolesti v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Výzkumníci navrhli prospektivní kohortovou studii k dlouhodobému sledování dětí předškolního věku s opožděným motorickým vývojem a ke stanovení standardních údajů, včetně tvaru nohy, stopy a vývoje rovnováhy. Vyšetřovatelé také diskutují o vlivu vložky do boty na rovnováhu a korekci ploché nohy. Plochá noha vede ke špatné rovnováze hrubé motoriky a zlepšení rovnováhy po korekci ploché nohy nebylo nikdy studováno. Zjištění zkoušejících by měla poskytnout přímý důkaz jako reference pro klinické pracovníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti předškolního věku s opožděným pohybovým vývojem

Kritéria vyloučení:

  1. případ poranění dolní končetiny za šest měsíců.
  2. jiná neurologická anamnéza, jako je dětská mozková obrna, traumatické poranění mozku, rozštěp páteře, což může způsobit opoždění vývoje.
  3. podstoupili nebo podstupují korekci nebo léčbu vložek.
  4. nelze doplnit výukou měřením nohou a měřením rovnováhy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: s upravenými vložkami do bot
nosit upravené vložky do bot a boty pro test rovnováhy.
Pro experimentální rameno: noste upravené vložky do bot a boty pro test rovnováhy.
Žádný zásah: bez upravených vložek do bot
boty noste pouze pro zkoušku rovnováhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rovnováhy vah Movement ABC-2
Časové okno: výchozí hodnota/ihned/12 týdnů/1 rok/2 roky
bilanční subskóre škál Pohyb ABC-2
výchozí hodnota/ihned/12 týdnů/1 rok/2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna parametrů otisku nohy
Časové okno: výchozí stav/12 týdnů/1 rok/2 roky
parametry stopy (pomocí škál CSI)
výchozí stav/12 týdnů/1 rok/2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kun-Chung Chen, Ph.D., School of Physical Therapy, Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CS15103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upravené vložky do bot

Předplatit