- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02644317
L'influenza dell'equilibrio degli inserti delle scarpe sullo sviluppo motorio dei bambini ritardati
30 dicembre 2015 aggiornato da: GCRC, Chung Shan Medical University
Comitato di revisione istituzionale dell'ospedale universitario medico di Chung Shan
Flatfoot, uno dei problemi del piede più comuni vissuti dai bambini in età prescolare, caratterizzato dal collasso dell'arco longitudinale mediale del piede.
I bambini con ritardo dello sviluppo motorio hanno spesso piede piatto, secondo l'osservazione clinica, e la ricerca indica che l'età prescolare è la fase principale del periodo di sviluppo dell'arco longitudinale mediale.
Ci sono sintomi di flatfoot dovuti allo scarso effetto shock dell'arco plantare, scarsa resistenza alla deambulazione, che possono causare problemi di deambulazione durante la crescita.
La mancanza di una struttura del piede stabile per sostenere e mantenere la postura può portare a un ritardo nello sviluppo motorio.
L'intervento di formazione precoce e l'aiuto per bilanciare la stabilità è il principale obiettivo riabilitativo per i bambini con ritardo dello sviluppo motorio.
Con la comprensione dello sviluppo del piede dei bambini ritardati nello sviluppo motorio, è possibile fornire un intervento adeguato per migliorare il movimento e la stabilità degli arti inferiori.
È inoltre possibile prevenire la possibile deformazione della struttura del piede e il conseguente dolore in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno progettato uno studio prospettico di coorte per il follow-up a lungo termine di bambini in età prescolare con sviluppo motorio ritardato e per stabilire dati standard, tra cui la forma del piede, l'impronta e lo sviluppo dell'equilibrio.
Gli investigatori discutono anche dell'influenza dell'inserto della scarpa con l'equilibrio e la correzione del piede piatto.
Il piede piatto porta a uno scarso equilibrio motorio lordo e il miglioramento dell'equilibrio dopo la correzione del piede piatto non è mai stato studiato.
I risultati degli investigatori dovrebbero fornire prove dirette come riferimento per gli operatori clinici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini in età prescolare con sviluppo motorio ritardato
Criteri di esclusione:
- caso di lesione dell'arto inferiore in sei mesi.
- altra storia neurologica come paralisi cerebrale, lesione cerebrale traumatica, spina bifida a causa di ritardo dello sviluppo.
- sono stati o stanno ricevendo la correzione o il trattamento delle solette.
- non può essere completato con le istruzioni per la misurazione del piede e la misurazione dell'equilibrio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: con inserti per scarpe modificati
indossare gli inserti delle scarpe modificati e le scarpe per il test di equilibrio.
|
Per il braccio sperimentale: indossare inserti per scarpe modificati e scarpe per il test di equilibrio.
|
|
Nessun intervento: senza inserti per scarpe modificati
indossare le scarpe solo per il test di equilibrio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambio di equilibrio delle scale Movimento ABC-2
Lasso di tempo: basale/immediatamente/12 settimane/1 anno/2 anni
|
sottopunteggio di equilibrio delle scale Movimento ABC-2
|
basale/immediatamente/12 settimane/1 anno/2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La modifica dei parametri di impronta del piede
Lasso di tempo: basale/12 settimane/1 anno/2 anni
|
parametri di impronta (utilizzando le scale CSI)
|
basale/12 settimane/1 anno/2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kun-Chung Chen, Ph.D., School of Physical Therapy, Chung Shan Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS15103
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