- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02644317
De balansinvloed van inlegzolen op motorische ontwikkeling Vertraagde kinderen
30 december 2015 bijgewerkt door: GCRC, Chung Shan Medical University
Chung Shan Medical University Hospital Institutionele Review Board
Platvoet, een van de meest voorkomende voetproblemen bij kinderen in de voorschoolse leeftijd, gekenmerkt door het inzakken van de mediale lengteboog van de voet.
Kinderen met een motorische ontwikkelingsachterstand hebben vaak platvoeten, volgens klinische observatie, en onderzoek wijst uit dat de voorschoolse leeftijd de belangrijkste fase is van de ontwikkelingsperiode van de mediale longitudinale boog.
Er zijn platvoetsymptomen als gevolg van een slecht boogschokeffect, een slecht uithoudingsvermogen bij het lopen, wat waarschijnlijk loopproblemen veroorzaakt tijdens het opgroeien.
Het ontbreken van een stabiele voetstructuur om de houding te ondersteunen en te behouden kan leiden tot een vertraagde motorische ontwikkeling.
Vroegtijdige trainingsinterventie en hulp bij het balanceren van de stabiliteit is het belangrijkste revalidatiedoel voor kinderen met een motorische ontwikkelingsachterstand.
Met inzicht in de voetontwikkeling van kinderen met een motorische ontwikkelingsachterstand kan adequaat worden ingegrepen om de beweging en stabiliteit van de onderste ledematen te verbeteren.
Ook kan de mogelijke vervorming van de voetstructuur en de daaruit voortvloeiende pijn in de toekomst worden voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers ontwierpen een prospectieve cohortstudie voor langdurige follow-up van kinderen in de voorschoolse leeftijd met een vertraagde motorische ontwikkeling en om standaardgegevens vast te stellen, waaronder de voetvorm, voetafdruk en evenwichtsontwikkeling.
Ook gaan de onderzoekers in op de invloed van de inlegzool op balans en platvoetcorrectie.
Een platvoet leidt tot een slechte grove motorische balans en de balansverbetering na platvoetcorrectie is nog nooit onderzocht.
De bevindingen van de onderzoekers moeten direct bewijs leveren als referentie voor klinisch personeel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen in de voorschoolse leeftijd met een vertraagde motorische ontwikkeling
Uitsluitingscriteria:
- letsel aan de onderste ledematen binnen zes maanden.
- andere neurologische geschiedenis zoals hersenverlamming, traumatisch hersenletsel, spina bifida als oorzaak van ontwikkelingsachterstand.
- steunzolencorrectie of -behandeling hebben of ondergaan.
- kan niet worden aangevuld met de instructie voetmeting en balansmeting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: met aangepaste schoeninzetstukken
draag de aangepaste inlegzolen en schoenen voor de balanstest.
|
Voor de experimentele arm: draag aangepaste inlegzolen en schoenen voor de evenwichtstest.
|
Geen tussenkomst: zonder aangepaste schoeninzetstukken
draag de schoenen alleen voor de balanstest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De balansverandering van Beweging ABC-2 schalen
Tijdsspanne: baseline/onmiddellijk/12 weken/1 jaar/2 jaar
|
balans subscore van Beweging ABC-2 schalen
|
baseline/onmiddellijk/12 weken/1 jaar/2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De wijziging van voetafdrukparameters
Tijdsspanne: baseline/12 weken/1 jaar/2 jaar
|
voetafdrukparameters (met behulp van CSI-schalen)
|
baseline/12 weken/1 jaar/2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kun-Chung Chen, Ph.D., School of Physical Therapy, Chung Shan Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CS15103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewijzigde schoeninzetstukken
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute...Actief, niet wervendObesitas bij kinderen | Verslaving | Mobiele technologieVerenigde Staten
-
CONRADVoltooidVaginale ziektenVerenigde Staten
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan...Voltooid
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenHersenziekteVerenigde Staten
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooidCervicale rijping | ArbeidsinductieVerenigd Koninkrijk
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
NCS University SystemNog niet aan het werven
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
Seoul National University HospitalOnbekendSclerodermie, systemischKorea, republiek van