Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De balansinvloed van inlegzolen op motorische ontwikkeling Vertraagde kinderen

30 december 2015 bijgewerkt door: GCRC, Chung Shan Medical University

Chung Shan Medical University Hospital Institutionele Review Board

Platvoet, een van de meest voorkomende voetproblemen bij kinderen in de voorschoolse leeftijd, gekenmerkt door het inzakken van de mediale lengteboog van de voet. Kinderen met een motorische ontwikkelingsachterstand hebben vaak platvoeten, volgens klinische observatie, en onderzoek wijst uit dat de voorschoolse leeftijd de belangrijkste fase is van de ontwikkelingsperiode van de mediale longitudinale boog. Er zijn platvoetsymptomen als gevolg van een slecht boogschokeffect, een slecht uithoudingsvermogen bij het lopen, wat waarschijnlijk loopproblemen veroorzaakt tijdens het opgroeien. Het ontbreken van een stabiele voetstructuur om de houding te ondersteunen en te behouden kan leiden tot een vertraagde motorische ontwikkeling. Vroegtijdige trainingsinterventie en hulp bij het balanceren van de stabiliteit is het belangrijkste revalidatiedoel voor kinderen met een motorische ontwikkelingsachterstand. Met inzicht in de voetontwikkeling van kinderen met een motorische ontwikkelingsachterstand kan adequaat worden ingegrepen om de beweging en stabiliteit van de onderste ledematen te verbeteren. Ook kan de mogelijke vervorming van de voetstructuur en de daaruit voortvloeiende pijn in de toekomst worden voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers ontwierpen een prospectieve cohortstudie voor langdurige follow-up van kinderen in de voorschoolse leeftijd met een vertraagde motorische ontwikkeling en om standaardgegevens vast te stellen, waaronder de voetvorm, voetafdruk en evenwichtsontwikkeling. Ook gaan de onderzoekers in op de invloed van de inlegzool op balans en platvoetcorrectie. Een platvoet leidt tot een slechte grove motorische balans en de balansverbetering na platvoetcorrectie is nog nooit onderzocht. De bevindingen van de onderzoekers moeten direct bewijs leveren als referentie voor klinisch personeel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen in de voorschoolse leeftijd met een vertraagde motorische ontwikkeling

Uitsluitingscriteria:

  1. letsel aan de onderste ledematen binnen zes maanden.
  2. andere neurologische geschiedenis zoals hersenverlamming, traumatisch hersenletsel, spina bifida als oorzaak van ontwikkelingsachterstand.
  3. steunzolencorrectie of -behandeling hebben of ondergaan.
  4. kan niet worden aangevuld met de instructie voetmeting en balansmeting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: met aangepaste schoeninzetstukken
draag de aangepaste inlegzolen en schoenen voor de balanstest.
Voor de experimentele arm: draag aangepaste inlegzolen en schoenen voor de evenwichtstest.
Geen tussenkomst: zonder aangepaste schoeninzetstukken
draag de schoenen alleen voor de balanstest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De balansverandering van Beweging ABC-2 schalen
Tijdsspanne: baseline/onmiddellijk/12 weken/1 jaar/2 jaar
balans subscore van Beweging ABC-2 schalen
baseline/onmiddellijk/12 weken/1 jaar/2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De wijziging van voetafdrukparameters
Tijdsspanne: baseline/12 weken/1 jaar/2 jaar
voetafdrukparameters (met behulp van CSI-schalen)
baseline/12 weken/1 jaar/2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kun-Chung Chen, Ph.D., School of Physical Therapy, Chung Shan Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CS15103

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewijzigde schoeninzetstukken

3
Abonneren