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Der Gleichgewichtseinfluss von Schuheinlagen auf die motorische Entwicklung verzögerter Kinder

30. Dezember 2015 aktualisiert von: GCRC, Chung Shan Medical University

Institutionelles Prüfungsgremium des Chung Shan Medical University Hospital

Plattfuß, eines der häufigsten Fußprobleme bei Kindern im Vorschulalter, gekennzeichnet durch den Kollaps des medialen Längsgewölbes des Fußes. Laut klinischer Beobachtung leiden Kinder mit motorischer Entwicklungsverzögerung häufig an Plattfüßen, und Untersuchungen zeigen, dass das Vorschulalter das Hauptstadium der Entwicklung des medialen Längsgewölbes darstellt. Es gibt Plattfußsymptome aufgrund einer schlechten Wirkung des Fußgewölbes und einer geringen Gehausdauer, die im Erwachsenenalter wahrscheinlich zu Gangproblemen führen. Das Fehlen einer stabilen Fußstruktur zur Unterstützung und Aufrechterhaltung der Körperhaltung kann zu einer verzögerten motorischen Entwicklung führen. Frühzeitige Trainingsinterventionen und Hilfe zum Ausgleich der Stabilität sind das wichtigste Rehabilitationsziel für Kinder mit motorischer Entwicklungsverzögerung. Mit dem Verständnis der Fußentwicklung motorisch verzögerter Kinder können geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um die Bewegung und Stabilität der unteren Gliedmaßen zu verbessern. Auch einer möglichen Verformung der Fußstruktur und daraus resultierenden Schmerzen in der Zukunft kann vorgebeugt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher konzipierten eine prospektive Kohortenstudie zur Langzeitbeobachtung von Kindern im Vorschulalter mit verzögerter motorischer Entwicklung und zur Ermittlung von Standarddaten, einschließlich der Fußform, des Fußabdrucks und der Gleichgewichtsentwicklung. Die Forscher diskutieren auch den Einfluss der Schuheinlage auf die Gleichgewichts- und Plattfußkorrektur. Plattfüße führen zu einem schlechten grobmotorischen Gleichgewicht und die Verbesserung des Gleichgewichts nach einer Plattfußkorrektur wurde nie untersucht. Die Ergebnisse der Forscher sollten direkte Beweise als Referenz für klinische Mitarbeiter liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Vorschulalter mit verzögerter motorischer Entwicklung

Ausschlusskriterien:

  1. Fall einer Verletzung der unteren Gliedmaßen in sechs Monaten.
  2. andere neurologische Vorgeschichte wie Zerebralparese, traumatische Hirnverletzung, Spina bifida können zu einer Entwicklungsverzögerung führen.
  3. eine Einlagenkorrektur oder -behandlung erhalten haben oder erhalten.
  4. kann nicht mit der Anleitung zur Fußmessung und Gleichgewichtsmessung abgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mit modifizierten Schuheinlagen
Tragen Sie die modifizierten Schuheinlagen und Schuhe für den Gleichgewichtstest.
Für den Versuchsarm: Tragen Sie für den Gleichgewichtstest modifizierte Schuheinlagen und Schuhe.
Kein Eingriff: ohne modifizierte Schuheinlagen
Tragen Sie die Schuhe nur zum Gleichgewichtstest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Balanceänderung der Movement ABC-2-Skalen
Zeitfenster: Baseline/sofort/12 Wochen/1 Jahr/2 Jahr
Balance-Subscore der Movement ABC-2-Skalen
Baseline/sofort/12 Wochen/1 Jahr/2 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Footprint-Parameter
Zeitfenster: Ausgangswert/12 Wochen/1 Jahr/2 Jahr
Fußabdruckparameter (unter Verwendung von CSI-Skalen)
Ausgangswert/12 Wochen/1 Jahr/2 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kun-Chung Chen, Ph.D., School of Physical Therapy, Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS15103

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