- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02644317
Den balancemæssige indflydelse af skoindlæg på motorisk udvikling forsinket børn
30. december 2015 opdateret af: GCRC, Chung Shan Medical University
Chung Shan Medical University Hospital Institutional Review Board
Fladfod, et af de mest almindelige fodproblemer, som børn i førskolealderen oplever, karakteriseret ved sammenbrud af fodens mediale langsgående bue.
Børn med motorisk udviklingsforsinkelse har ofte fladfod, ifølge klinisk observation, og forskning indikerer, at førskolealderen er hovedstadiet i den mediale langsgående bueudviklingsperiode.
Der er fladfodssymptomer på grund af dårlig svangstødeffekt, dårlig gangudholdenhed, hvilket sandsynligvis vil forårsage gangproblemer under opvæksten.
Manglen på en stabil fodstruktur til at støtte og vedligeholde kropsholdningen kan føre til forsinket motorisk udvikling.
Tidlig træningsintervention og hjælp til at balancere stabilitet er det vigtigste rehabiliteringsmål for børn med motorisk udvikling.
Med forståelse for fodens udvikling af motorisk udvikling forsinket børn, kan passende indgreb ydes for at forbedre bevægelsen og stabiliteten af underekstremiteterne.
Den mulige deformation af fodens struktur og resulterende smerte i fremtiden kan også forhindres.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne designede en prospektiv kohorteundersøgelse til langtidsopfølgning af børn i førskolealderen med forsinket motorisk udvikling og for at etablere standarddata, herunder fodform, fodaftryk og balanceudvikling.
Efterforskerne diskuterer også skoindsatsens indflydelse med balance og fladfodskorrektion.
Fladfod fører til dårlig grovmotorisk balance, og balanceforbedringen efter fladfodskorrektion er aldrig blevet undersøgt.
Efterforskernes resultater bør give direkte beviser som reference for kliniske medarbejdere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i førskolealderen med forsinket motorisk udvikling
Ekskluderingskriterier:
- skade i underekstremiteterne om seks måneder.
- anden neurologisk historie såsom cerebral parese, traumatisk hjerneskade, rygmarvsbrok for at forårsage udviklingsforsinkelse.
- har været eller modtager indlægssåler korrigering eller behandling.
- kan ikke afsluttes med instruktionen ved fodmåling og balancemåling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: med modificerede skoindlæg
Bær de modificerede skoindsatser og sko til balancetest.
|
For eksperimentel arm: Bær modificerede skoindlæg og sko til balancetest.
|
|
Ingen indgriben: uden ændrede skoindlæg
Brug kun skoene til balancetest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanceændringen af Movement ABC-2 skalaer
Tidsramme: baseline/straks/12 uger/1 år/2 år
|
balance underscore af Movement ABC-2 skalaer
|
baseline/straks/12 uger/1 år/2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af fodaftryksparametre
Tidsramme: baseline/12 uger/1 år/2 år
|
footprint-parametre (ved hjælp af CSI-skalaer)
|
baseline/12 uger/1 år/2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kun-Chung Chen, Ph.D., School of Physical Therapy, Chung Shan Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2015
Først opslået (Skøn)
31. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CS15103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
Kliniske forsøg med Ændrede skoindlæg
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
Spokane Joint Replacement CenterAfsluttetSlidgigt, knæForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterende
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri...Afsluttet
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...AfsluttetPædiatrisk fedme | Afhængighed | Mobil teknologiForenede Stater