Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den balancemæssige indflydelse af skoindlæg på motorisk udvikling forsinket børn

30. december 2015 opdateret af: GCRC, Chung Shan Medical University

Chung Shan Medical University Hospital Institutional Review Board

Fladfod, et af de mest almindelige fodproblemer, som børn i førskolealderen oplever, karakteriseret ved sammenbrud af fodens mediale langsgående bue. Børn med motorisk udviklingsforsinkelse har ofte fladfod, ifølge klinisk observation, og forskning indikerer, at førskolealderen er hovedstadiet i den mediale langsgående bueudviklingsperiode. Der er fladfodssymptomer på grund af dårlig svangstødeffekt, dårlig gangudholdenhed, hvilket sandsynligvis vil forårsage gangproblemer under opvæksten. Manglen på en stabil fodstruktur til at støtte og vedligeholde kropsholdningen kan føre til forsinket motorisk udvikling. Tidlig træningsintervention og hjælp til at balancere stabilitet er det vigtigste rehabiliteringsmål for børn med motorisk udvikling. Med forståelse for fodens udvikling af motorisk udvikling forsinket børn, kan passende indgreb ydes for at forbedre bevægelsen og stabiliteten af ​​underekstremiteterne. Den mulige deformation af fodens struktur og resulterende smerte i fremtiden kan også forhindres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne designede en prospektiv kohorteundersøgelse til langtidsopfølgning af børn i førskolealderen med forsinket motorisk udvikling og for at etablere standarddata, herunder fodform, fodaftryk og balanceudvikling. Efterforskerne diskuterer også skoindsatsens indflydelse med balance og fladfodskorrektion. Fladfod fører til dårlig grovmotorisk balance, og balanceforbedringen efter fladfodskorrektion er aldrig blevet undersøgt. Efterforskernes resultater bør give direkte beviser som reference for kliniske medarbejdere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i førskolealderen med forsinket motorisk udvikling

Ekskluderingskriterier:

  1. skade i underekstremiteterne om seks måneder.
  2. anden neurologisk historie såsom cerebral parese, traumatisk hjerneskade, rygmarvsbrok for at forårsage udviklingsforsinkelse.
  3. har været eller modtager indlægssåler korrigering eller behandling.
  4. kan ikke afsluttes med instruktionen ved fodmåling og balancemåling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: med modificerede skoindlæg
Bær de modificerede skoindsatser og sko til balancetest.
For eksperimentel arm: Bær modificerede skoindlæg og sko til balancetest.
Ingen indgriben: uden ændrede skoindlæg
Brug kun skoene til balancetest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balanceændringen af ​​Movement ABC-2 skalaer
Tidsramme: baseline/straks/12 uger/1 år/2 år
balance underscore af Movement ABC-2 skalaer
baseline/straks/12 uger/1 år/2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fodaftryksparametre
Tidsramme: baseline/12 uger/1 år/2 år
footprint-parametre (ved hjælp af CSI-skalaer)
baseline/12 uger/1 år/2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun-Chung Chen, Ph.D., School of Physical Therapy, Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2015

Først opslået (Skøn)

31. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS15103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse

Kliniske forsøg med Ændrede skoindlæg

Abonner