- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02644317
Równoważny wpływ wkładek do butów na rozwój motoryczny dzieci z opóźnieniem
30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: GCRC, Chung Shan Medical University
Instytucjonalna Rada Rewizyjna Szpitala Uniwersyteckiego Uniwersytetu Medycznego Chung Shan
Płaskostopie, jeden z najczęstszych problemów stóp u dzieci w wieku przedszkolnym, charakteryzujący się zapadnięciem przyśrodkowego łuku podłużnego stopy.
Dzieci z opóźnieniem rozwoju motorycznego często mają płaskostopie, zgodnie z obserwacjami klinicznymi, a badania wskazują, że wiek przedszkolny jest głównym etapem okresu rozwoju łuku podłużnego przyśrodkowego.
Występują objawy płaskostopia z powodu słabego efektu wstrząsu łukowego, słabej wytrzymałości podczas chodzenia, co może powodować problemy z chodzeniem w okresie dorastania.
Brak stabilnej struktury stopy do podparcia i utrzymania postawy może prowadzić do opóźnionego rozwoju motorycznego.
Wczesna interwencja szkoleniowa i pomoc w zrównoważeniu stabilności jest głównym celem rehabilitacji dzieci opóźnionych w rozwoju motorycznym.
Znając rozwój stopy dzieci opóźnionych w rozwoju motorycznym, można zastosować odpowiednią interwencję poprawiającą ruchomość i stabilność kończyn dolnych.
Można również zapobiec ewentualnemu zniekształceniu struktury stopy i wynikającemu z tego bólowi w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zaprojektowali prospektywne badanie kohortowe w celu długoterminowej obserwacji dzieci w wieku przedszkolnym z opóźnionym rozwojem motorycznym oraz ustalenia standardowych danych, w tym kształtu stopy, stopy i rozwoju równowagi.
Badacze omawiają również wpływ wkładki do butów na równowagę i korekcję płaskostopia.
Płaskostopie prowadzi do słabej równowagi motorycznej dużej, a poprawa równowagi po korekcji płaskostopia nigdy nie była badana.
Ustalenia badaczy powinny stanowić bezpośredni dowód jako odniesienie dla pracowników klinicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku przedszkolnym z opóźnionym rozwojem motorycznym
Kryteria wyłączenia:
- przypadek urazu kończyny dolnej w ciągu sześciu miesięcy.
- inna historia neurologiczna, taka jak porażenie mózgowe, urazowe uszkodzenie mózgu, rozszczep kręgosłupa jako przyczyna opóźnienia rozwojowego.
- były lub są w trakcie korekty lub leczenia wkładek.
- nie może być uzupełniona instrukcją pomiaru stopy i pomiaru równowagi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ze zmodyfikowanymi wkładkami do butów
nosić zmodyfikowane wkładki do butów i buty do testu równowagi.
|
Dla ramienia eksperymentalnego: nosić zmodyfikowane wkładki do butów i buty do testu równowagi.
|
|
Brak interwencji: bez modyfikowanych wkładek do butów
noś buty tylko do testu równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana balansu skal Ruchu ABC-2
Ramy czasowe: wyjściowa/natychmiast/12 tygodni/1 rok/2 lata
|
bilans cząstkowy skali Ruchu ABC-2
|
wyjściowa/natychmiast/12 tygodni/1 rok/2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametrów odcisku stopy
Ramy czasowe: wyjściowa/12 tygodni/1 rok/2 lata
|
parametry śladu (przy użyciu skal CSI)
|
wyjściowa/12 tygodni/1 rok/2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kun-Chung Chen, Ph.D., School of Physical Therapy, Chung Shan Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS15103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .