- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02646787
Virtual Reality Water Friendly Wound Care (H2OWC)
4. června 2020 aktualizováno: David Patterson, University of Washington
Water Friendly Virtual Reality for Burns
Using virtual reality as a form of distraction during a painful burn wound care procedure in addition to pain medication.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Using virtual reality as a form of distraction during a painful burn wound care procedure in addition to pain medication.The aim of this study is to conduct a randomized controlled trial of Virtual Reality as a means to reduce pain during wound care in patients hospitalized for their burn injuries at Harborview Medical Center Burn Center, and Shriners Hospitals for Children in Galveston, Texas.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 8 years
- Compliant and able to complete questionnaires
- No history of psychiatric disorder
- Not demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder
- Able to communicate verbally
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Age less than 8 years
- Not capable of indicating pain intensity
- Not capable of filling out study measures
- Evidence of traumatic brain injury
- History of psychiatric disorder
- Demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder and associated memory problems
- Unable to communicate orally
- Receiving prophylaxis for alcohol or drug withdrawal
- Developmental disability
- Any face/head/neck injuries that interfere with the use of Virtual Reality equipment
- Non-English Speaking
- Extreme susceptibility to motion sickness
- Seizure history
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Active Virtual Reality
The subject is actively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
|
The subject is actively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
|
|
Experimentální: Passive Virtual Reality
The subject is passively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
|
The subject is passively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
|
|
Žádný zásah: Control
No intervention during the subject's standard wound care session
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pain. Pain is measured one time prior a painful burn wound care session, by asking the subjects about their pain level, using a questionnaire called graphic rating scale.
Časové okno: one time for the duration of one minute before the wound care
|
one time for the duration of one minute before the wound care
|
|
Pain. Pain is measured one time after a painful burn wound, by asking the subjects about their pain level, using a questionnaire called graphic rating scale.
Časové okno: one time for the duration of one minute after the wound care
|
one time for the duration of one minute after the wound care
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
- Vrchní vyšetřovatel: David R Patterson, Ph. D., University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002594
- R01GM042725 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Active Virtual Reality
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy