- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02646787
Virtual Reality Water Friendly Wound Care (H2OWC)
4 июня 2020 г. обновлено: David Patterson, University of Washington
Water Friendly Virtual Reality for Burns
Using virtual reality as a form of distraction during a painful burn wound care procedure in addition to pain medication.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Using virtual reality as a form of distraction during a painful burn wound care procedure in addition to pain medication.The aim of this study is to conduct a randomized controlled trial of Virtual Reality as a means to reduce pain during wound care in patients hospitalized for their burn injuries at Harborview Medical Center Burn Center, and Shriners Hospitals for Children in Galveston, Texas.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 8 years
- Compliant and able to complete questionnaires
- No history of psychiatric disorder
- Not demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder
- Able to communicate verbally
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Age less than 8 years
- Not capable of indicating pain intensity
- Not capable of filling out study measures
- Evidence of traumatic brain injury
- History of psychiatric disorder
- Demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder and associated memory problems
- Unable to communicate orally
- Receiving prophylaxis for alcohol or drug withdrawal
- Developmental disability
- Any face/head/neck injuries that interfere with the use of Virtual Reality equipment
- Non-English Speaking
- Extreme susceptibility to motion sickness
- Seizure history
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Active Virtual Reality
The subject is actively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
|
The subject is actively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
|
|
Экспериментальный: Passive Virtual Reality
The subject is passively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
|
The subject is passively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
|
|
Без вмешательства: Control
No intervention during the subject's standard wound care session
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Pain. Pain is measured one time prior a painful burn wound care session, by asking the subjects about their pain level, using a questionnaire called graphic rating scale.
Временное ограничение: one time for the duration of one minute before the wound care
|
one time for the duration of one minute before the wound care
|
|
Pain. Pain is measured one time after a painful burn wound, by asking the subjects about their pain level, using a questionnaire called graphic rating scale.
Временное ограничение: one time for the duration of one minute after the wound care
|
one time for the duration of one minute after the wound care
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
- Главный следователь: David R Patterson, Ph. D., University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002594
- R01GM042725 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .