- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02646787
Virtual Reality Water Friendly Wound Care (H2OWC)
4 giugno 2020 aggiornato da: David Patterson, University of Washington
Water Friendly Virtual Reality for Burns
Using virtual reality as a form of distraction during a painful burn wound care procedure in addition to pain medication.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Using virtual reality as a form of distraction during a painful burn wound care procedure in addition to pain medication.The aim of this study is to conduct a randomized controlled trial of Virtual Reality as a means to reduce pain during wound care in patients hospitalized for their burn injuries at Harborview Medical Center Burn Center, and Shriners Hospitals for Children in Galveston, Texas.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 8 years
- Compliant and able to complete questionnaires
- No history of psychiatric disorder
- Not demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder
- Able to communicate verbally
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Age less than 8 years
- Not capable of indicating pain intensity
- Not capable of filling out study measures
- Evidence of traumatic brain injury
- History of psychiatric disorder
- Demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder and associated memory problems
- Unable to communicate orally
- Receiving prophylaxis for alcohol or drug withdrawal
- Developmental disability
- Any face/head/neck injuries that interfere with the use of Virtual Reality equipment
- Non-English Speaking
- Extreme susceptibility to motion sickness
- Seizure history
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Active Virtual Reality
The subject is actively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
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The subject is actively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
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Sperimentale: Passive Virtual Reality
The subject is passively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
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The subject is passively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
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Nessun intervento: Control
No intervention during the subject's standard wound care session
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pain. Pain is measured one time prior a painful burn wound care session, by asking the subjects about their pain level, using a questionnaire called graphic rating scale.
Lasso di tempo: one time for the duration of one minute before the wound care
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one time for the duration of one minute before the wound care
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Pain. Pain is measured one time after a painful burn wound, by asking the subjects about their pain level, using a questionnaire called graphic rating scale.
Lasso di tempo: one time for the duration of one minute after the wound care
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one time for the duration of one minute after the wound care
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
- Investigatore principale: David R Patterson, Ph. D., University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002594
- R01GM042725 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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