- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02646787
Virtual Reality Water Friendly Wound Care (H2OWC)
4 juni 2020 bijgewerkt door: David Patterson, University of Washington
Water Friendly Virtual Reality for Burns
Using virtual reality as a form of distraction during a painful burn wound care procedure in addition to pain medication.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Using virtual reality as a form of distraction during a painful burn wound care procedure in addition to pain medication.The aim of this study is to conduct a randomized controlled trial of Virtual Reality as a means to reduce pain during wound care in patients hospitalized for their burn injuries at Harborview Medical Center Burn Center, and Shriners Hospitals for Children in Galveston, Texas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 8 years
- Compliant and able to complete questionnaires
- No history of psychiatric disorder
- Not demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder
- Able to communicate verbally
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Age less than 8 years
- Not capable of indicating pain intensity
- Not capable of filling out study measures
- Evidence of traumatic brain injury
- History of psychiatric disorder
- Demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder and associated memory problems
- Unable to communicate orally
- Receiving prophylaxis for alcohol or drug withdrawal
- Developmental disability
- Any face/head/neck injuries that interfere with the use of Virtual Reality equipment
- Non-English Speaking
- Extreme susceptibility to motion sickness
- Seizure history
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Active Virtual Reality
The subject is actively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
|
The subject is actively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
|
|
Experimenteel: Passive Virtual Reality
The subject is passively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
|
The subject is passively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
|
|
Geen tussenkomst: Control
No intervention during the subject's standard wound care session
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pain. Pain is measured one time prior a painful burn wound care session, by asking the subjects about their pain level, using a questionnaire called graphic rating scale.
Tijdsspanne: one time for the duration of one minute before the wound care
|
one time for the duration of one minute before the wound care
|
|
Pain. Pain is measured one time after a painful burn wound, by asking the subjects about their pain level, using a questionnaire called graphic rating scale.
Tijdsspanne: one time for the duration of one minute after the wound care
|
one time for the duration of one minute after the wound care
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
- Hoofdonderzoeker: David R Patterson, Ph. D., University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002594
- R01GM042725 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .