Virtual Reality Water Friendly Wound Care (H2OWC)
4 de junio de 2020 actualizado por: David Patterson, University of Washington
Water Friendly Virtual Reality for Burns
Using virtual reality as a form of distraction during a painful burn wound care procedure in addition to pain medication.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Using virtual reality as a form of distraction during a painful burn wound care procedure in addition to pain medication.The aim of this study is to conduct a randomized controlled trial of Virtual Reality as a means to reduce pain during wound care in patients hospitalized for their burn injuries at Harborview Medical Center Burn Center, and Shriners Hospitals for Children in Galveston, Texas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 8 years
- Compliant and able to complete questionnaires
- No history of psychiatric disorder
- Not demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder
- Able to communicate verbally
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Age less than 8 years
- Not capable of indicating pain intensity
- Not capable of filling out study measures
- Evidence of traumatic brain injury
- History of psychiatric disorder
- Demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder and associated memory problems
- Unable to communicate orally
- Receiving prophylaxis for alcohol or drug withdrawal
- Developmental disability
- Any face/head/neck injuries that interfere with the use of Virtual Reality equipment
- Non-English Speaking
- Extreme susceptibility to motion sickness
- Seizure history
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Active Virtual Reality
The subject is actively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
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The subject is actively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
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Experimental: Passive Virtual Reality
The subject is passively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
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The subject is passively engaged in using virtual reality during a painful burn wound care session.
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Sin intervención: Control
No intervention during the subject's standard wound care session
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pain. Pain is measured one time prior a painful burn wound care session, by asking the subjects about their pain level, using a questionnaire called graphic rating scale.
Periodo de tiempo: one time for the duration of one minute before the wound care
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one time for the duration of one minute before the wound care
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|
Pain. Pain is measured one time after a painful burn wound, by asking the subjects about their pain level, using a questionnaire called graphic rating scale.
Periodo de tiempo: one time for the duration of one minute after the wound care
|
one time for the duration of one minute after the wound care
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
- Investigador principal: David R Patterson, Ph. D., University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002594
- R01GM042725 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .