- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02650557
Prediction Value of Ecg on Coronary Slow-flow (PECS)
Prediction Value of Ecg on Coronary Slow-flow (PECS) Study
Přehled studie
Detailní popis
Coronary slow flow (CSF) phenomenon, which is characterized by delayed coronary opacification in the absence of obstructive epicardial coronary artery disease, is a relatively common finding in patients undergoing routine coronary angiography and is often associated with chest pain. In some patients with CSF, blood flow may be heterogeneously distributed in the three coronary arteries, suggesting the heterogeneously distributed microvascular dysfunction in the myocardium. However, the vessel heterogeneity of Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) frame count (TFC) has not been fully elucidated.
P-wave dispersion (PWD) is defined as the difference between the longest and the shortest P-wave duration recorded from multiple different surface electrocardiogram (ECG) leads, and it has been reported to be associated with inhomogeneous and discontinuous propagation of sinus impulses5, which are well known electrophysiologic characteristics of the atrium prone to fibrillation. Although it is plausible to hypothesize that PWD might be associated with the heterogeneously distributed microvascular dysfunction, and previous studies have demonstrated the abnormal PWD in patients with CSF, the correlation between TFC heterogeneity and PWD has never been evaluated.
In this study, the investigators aimed to investigate the vessel heterogeneity of TFC in the three coronary arteries, and its relation to PWD, in patients with CSF and otherwise normal coronary arteries.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Xiaodong Zhaung
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All of the subjects had chest pain and were referred to our catheterization laboratory for coronary angiography
Exclusion Criteria:
- Valvular or congenital heart disease
- Atrial fibrillation or other arrhythmia that would interfere with ECG analysis
- Left ventricular hypertrophy
- Myocardial or pericardial disease
- Chronic obstructive pulmonary disease, or electrolyte abnormalities.
- Subjects taking antiarrhythmic, antiischemic, β-blocker, or calcium-channel blocker medications were also excluded from the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CSF group
consecutive patients with angiographically documented CSF
|
angiography or arteriography is a medical imaging technique used to visualize the inside, or lumen, of blood vessels and organs of the body, with particular interest in the arteries, veins, and the heart chambers.
This is traditionally done by injecting a radio-opaque contrast agent into the blood vessel and imaging using X-ray based techniques such as fluoroscopy.
|
|
control group
age- and gender-matched control subjects
|
angiography or arteriography is a medical imaging technique used to visualize the inside, or lumen, of blood vessels and organs of the body, with particular interest in the arteries, veins, and the heart chambers.
This is traditionally done by injecting a radio-opaque contrast agent into the blood vessel and imaging using X-ray based techniques such as fluoroscopy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Average thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) frame count (TFC) in the three coronary arteries and its relation to P waves parameters on ECG in patients with CSF and otherwise normal coronary arteries
Časové okno: 24-72 hours
|
The first frame was defined as the frame in which concentrated dye occupies the full width of the proximal coronary artery lumen, touching both borders of the lumen, and indicates forward motion down the artery.
The final frame counted is that in which the contrast first reaches the distal predefined landmark branch without the necessity for full opacification.
The difference between maximum and minimum P wave duration (Pmax and Pmin) was calculated from the 12-lead ECG and defined as PWD.
|
24-72 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximum and minimum P wave duration (Pmax and Pmin) and major adverse cardiac events (MACE) in patients with CSF and otherwise normal coronary arteries
Časové okno: 24 hours-30 days
|
The occurrence of major adverse cardiac events, defined as (1) death, (2) nonfatal myocardial infarction, or (3) target vessel revascularization.
Myocardial infarction was diagnosed by a rise in the creatine kinase level to more than twice the upper normal limit with an increased creatine kinase-MB.
Target lesion revascularization was defined as a repeat intervention (surgical or percutaneous) to treat a luminal stenosis within the stent or in the 5-mm distal or proximal segments adjacent to the stent.
Target vessel revascularization was defined as a reintervention driven by any lesion located in the same epicardial vessel.
Thrombotic stent occlusion was angiographically documented as a complete occlusion (TIMI flow 0 or 1) or a flow-limiting thrombus (TIMI flow 1 or 2) of a previously successfully treated artery.
|
24 hours-30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zhimin du, MD, fitst affiliated hospital of SYSU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PECS-sysu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronární pomalý tok
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Hospital of China Medical... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Zhujiang HospitalNáborHemodynamika;Stenóza ve stentu;Transkraniální doppler;Intrakraniální aneuryzma;Flow Diverter; Prospektivní kohortová studieČína
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborZkouška cílených terapií pro pacienty s pomalým nebo rychlým průtokem cévních malformací (TARGET-VM)Arteriovenózní malformace | Cévní malformace | Mutace genu MAP2K1 | Spektrum přerůstání související s PIK3CA | Cévní anomálie | Lymfangiom | Lymfatické malformace | KRAS G12D | Venózní malformace | Cévní anomálie | KRAS G12C | Mutace genu PI3K | Cévní malformace s pomalým průtokem | Fast-Flow vaskulární malformace | Lymfatické... a další podmínkyAustrálie
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy