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Prediction Value of Ecg on Coronary Slow-flow (PECS)

6 gennaio 2016 aggiornato da: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University

Prediction Value of Ecg on Coronary Slow-flow (PECS) Study

The investigators aimed to investigate the vessel heterogeneity of Thrombolysis in Myocardial Infarction frame count (TFC) in the three coronary arteries, and its relation to P-wave dispersion, in patients with coronary slow flow and otherwise normal coronary arteries.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Coronary slow flow (CSF) phenomenon, which is characterized by delayed coronary opacification in the absence of obstructive epicardial coronary artery disease, is a relatively common finding in patients undergoing routine coronary angiography and is often associated with chest pain. In some patients with CSF, blood flow may be heterogeneously distributed in the three coronary arteries, suggesting the heterogeneously distributed microvascular dysfunction in the myocardium. However, the vessel heterogeneity of Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) frame count (TFC) has not been fully elucidated.

P-wave dispersion (PWD) is defined as the difference between the longest and the shortest P-wave duration recorded from multiple different surface electrocardiogram (ECG) leads, and it has been reported to be associated with inhomogeneous and discontinuous propagation of sinus impulses5, which are well known electrophysiologic characteristics of the atrium prone to fibrillation. Although it is plausible to hypothesize that PWD might be associated with the heterogeneously distributed microvascular dysfunction, and previous studies have demonstrated the abnormal PWD in patients with CSF, the correlation between TFC heterogeneity and PWD has never been evaluated.

In this study, the investigators aimed to investigate the vessel heterogeneity of TFC in the three coronary arteries, and its relation to PWD, in patients with CSF and otherwise normal coronary arteries.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

998

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Xiaodong Zhaung

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All of the subjects had chest pain and were referred to our catheterization laboratory for coronary angiography. Diagnosis of CSF was based on thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) frame count (TFC).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All of the subjects had chest pain and were referred to our catheterization laboratory for coronary angiography

Exclusion Criteria:

  • Valvular or congenital heart disease
  • Atrial fibrillation or other arrhythmia that would interfere with ECG analysis
  • Left ventricular hypertrophy
  • Myocardial or pericardial disease
  • Chronic obstructive pulmonary disease, or electrolyte abnormalities.
  • Subjects taking antiarrhythmic, antiischemic, β-blocker, or calcium-channel blocker medications were also excluded from the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CSF group
consecutive patients with angiographically documented CSF
angiography or arteriography is a medical imaging technique used to visualize the inside, or lumen, of blood vessels and organs of the body, with particular interest in the arteries, veins, and the heart chambers. This is traditionally done by injecting a radio-opaque contrast agent into the blood vessel and imaging using X-ray based techniques such as fluoroscopy.
control group
age- and gender-matched control subjects
angiography or arteriography is a medical imaging technique used to visualize the inside, or lumen, of blood vessels and organs of the body, with particular interest in the arteries, veins, and the heart chambers. This is traditionally done by injecting a radio-opaque contrast agent into the blood vessel and imaging using X-ray based techniques such as fluoroscopy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Average thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) frame count (TFC) in the three coronary arteries and its relation to P waves parameters on ECG in patients with CSF and otherwise normal coronary arteries
Lasso di tempo: 24-72 hours
The first frame was defined as the frame in which concentrated dye occupies the full width of the proximal coronary artery lumen, touching both borders of the lumen, and indicates forward motion down the artery. The final frame counted is that in which the contrast first reaches the distal predefined landmark branch without the necessity for full opacification. The difference between maximum and minimum P wave duration (Pmax and Pmin) was calculated from the 12-lead ECG and defined as PWD.
24-72 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
maximum and minimum P wave duration (Pmax and Pmin) and major adverse cardiac events (MACE) in patients with CSF and otherwise normal coronary arteries
Lasso di tempo: 24 hours-30 days
The occurrence of major adverse cardiac events, defined as (1) death, (2) nonfatal myocardial infarction, or (3) target vessel revascularization. Myocardial infarction was diagnosed by a rise in the creatine kinase level to more than twice the upper normal limit with an increased creatine kinase-MB. Target lesion revascularization was defined as a repeat intervention (surgical or percutaneous) to treat a luminal stenosis within the stent or in the 5-mm distal or proximal segments adjacent to the stent. Target vessel revascularization was defined as a reintervention driven by any lesion located in the same epicardial vessel. Thrombotic stent occlusion was angiographically documented as a complete occlusion (TIMI flow 0 or 1) or a flow-limiting thrombus (TIMI flow 1 or 2) of a previously successfully treated artery.
24 hours-30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: zhimin du, MD, fitst affiliated hospital of SYSU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PECS-sysu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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