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Prediction Value of Ecg on Coronary Slow-flow (PECS)

6. Januar 2016 aktualisiert von: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University

Prediction Value of Ecg on Coronary Slow-flow (PECS) Study

The investigators aimed to investigate the vessel heterogeneity of Thrombolysis in Myocardial Infarction frame count (TFC) in the three coronary arteries, and its relation to P-wave dispersion, in patients with coronary slow flow and otherwise normal coronary arteries.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Coronary slow flow (CSF) phenomenon, which is characterized by delayed coronary opacification in the absence of obstructive epicardial coronary artery disease, is a relatively common finding in patients undergoing routine coronary angiography and is often associated with chest pain. In some patients with CSF, blood flow may be heterogeneously distributed in the three coronary arteries, suggesting the heterogeneously distributed microvascular dysfunction in the myocardium. However, the vessel heterogeneity of Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) frame count (TFC) has not been fully elucidated.

P-wave dispersion (PWD) is defined as the difference between the longest and the shortest P-wave duration recorded from multiple different surface electrocardiogram (ECG) leads, and it has been reported to be associated with inhomogeneous and discontinuous propagation of sinus impulses5, which are well known electrophysiologic characteristics of the atrium prone to fibrillation. Although it is plausible to hypothesize that PWD might be associated with the heterogeneously distributed microvascular dysfunction, and previous studies have demonstrated the abnormal PWD in patients with CSF, the correlation between TFC heterogeneity and PWD has never been evaluated.

In this study, the investigators aimed to investigate the vessel heterogeneity of TFC in the three coronary arteries, and its relation to PWD, in patients with CSF and otherwise normal coronary arteries.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

998

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Xiaodong Zhaung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All of the subjects had chest pain and were referred to our catheterization laboratory for coronary angiography. Diagnosis of CSF was based on thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) frame count (TFC).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All of the subjects had chest pain and were referred to our catheterization laboratory for coronary angiography

Exclusion Criteria:

  • Valvular or congenital heart disease
  • Atrial fibrillation or other arrhythmia that would interfere with ECG analysis
  • Left ventricular hypertrophy
  • Myocardial or pericardial disease
  • Chronic obstructive pulmonary disease, or electrolyte abnormalities.
  • Subjects taking antiarrhythmic, antiischemic, β-blocker, or calcium-channel blocker medications were also excluded from the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CSF group
consecutive patients with angiographically documented CSF
Verfahren: angiography
angiography or arteriography is a medical imaging technique used to visualize the inside, or lumen, of blood vessels and organs of the body, with particular interest in the arteries, veins, and the heart chambers. This is traditionally done by injecting a radio-opaque contrast agent into the blood vessel and imaging using X-ray based techniques such as fluoroscopy.
control group
age- and gender-matched control subjects
Verfahren: angiography
angiography or arteriography is a medical imaging technique used to visualize the inside, or lumen, of blood vessels and organs of the body, with particular interest in the arteries, veins, and the heart chambers. This is traditionally done by injecting a radio-opaque contrast agent into the blood vessel and imaging using X-ray based techniques such as fluoroscopy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Average thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) frame count (TFC) in the three coronary arteries and its relation to P waves parameters on ECG in patients with CSF and otherwise normal coronary arteries
Zeitfenster: 24-72 hours
The first frame was defined as the frame in which concentrated dye occupies the full width of the proximal coronary artery lumen, touching both borders of the lumen, and indicates forward motion down the artery. The final frame counted is that in which the contrast first reaches the distal predefined landmark branch without the necessity for full opacification. The difference between maximum and minimum P wave duration (Pmax and Pmin) was calculated from the 12-lead ECG and defined as PWD.
24-72 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximum and minimum P wave duration (Pmax and Pmin) and major adverse cardiac events (MACE) in patients with CSF and otherwise normal coronary arteries
Zeitfenster: 24 hours-30 days
The occurrence of major adverse cardiac events, defined as (1) death, (2) nonfatal myocardial infarction, or (3) target vessel revascularization. Myocardial infarction was diagnosed by a rise in the creatine kinase level to more than twice the upper normal limit with an increased creatine kinase-MB. Target lesion revascularization was defined as a repeat intervention (surgical or percutaneous) to treat a luminal stenosis within the stent or in the 5-mm distal or proximal segments adjacent to the stent. Target vessel revascularization was defined as a reintervention driven by any lesion located in the same epicardial vessel. Thrombotic stent occlusion was angiographically documented as a complete occlusion (TIMI flow 0 or 1) or a flow-limiting thrombus (TIMI flow 1 or 2) of a previously successfully treated artery.
24 hours-30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: zhimin du, MD, fitst affiliated hospital of SYSU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PECS-sysu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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