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Prediction Value of Ecg on Coronary Slow-flow (PECS)

6 de janeiro de 2016 atualizado por: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University

Prediction Value of Ecg on Coronary Slow-flow (PECS) Study

The investigators aimed to investigate the vessel heterogeneity of Thrombolysis in Myocardial Infarction frame count (TFC) in the three coronary arteries, and its relation to P-wave dispersion, in patients with coronary slow flow and otherwise normal coronary arteries.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Coronary slow flow (CSF) phenomenon, which is characterized by delayed coronary opacification in the absence of obstructive epicardial coronary artery disease, is a relatively common finding in patients undergoing routine coronary angiography and is often associated with chest pain. In some patients with CSF, blood flow may be heterogeneously distributed in the three coronary arteries, suggesting the heterogeneously distributed microvascular dysfunction in the myocardium. However, the vessel heterogeneity of Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) frame count (TFC) has not been fully elucidated.

P-wave dispersion (PWD) is defined as the difference between the longest and the shortest P-wave duration recorded from multiple different surface electrocardiogram (ECG) leads, and it has been reported to be associated with inhomogeneous and discontinuous propagation of sinus impulses5, which are well known electrophysiologic characteristics of the atrium prone to fibrillation. Although it is plausible to hypothesize that PWD might be associated with the heterogeneously distributed microvascular dysfunction, and previous studies have demonstrated the abnormal PWD in patients with CSF, the correlation between TFC heterogeneity and PWD has never been evaluated.

In this study, the investigators aimed to investigate the vessel heterogeneity of TFC in the three coronary arteries, and its relation to PWD, in patients with CSF and otherwise normal coronary arteries.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

998

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Xiaodong Zhaung

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All of the subjects had chest pain and were referred to our catheterization laboratory for coronary angiography. Diagnosis of CSF was based on thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) frame count (TFC).

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All of the subjects had chest pain and were referred to our catheterization laboratory for coronary angiography

Exclusion Criteria:

  • Valvular or congenital heart disease
  • Atrial fibrillation or other arrhythmia that would interfere with ECG analysis
  • Left ventricular hypertrophy
  • Myocardial or pericardial disease
  • Chronic obstructive pulmonary disease, or electrolyte abnormalities.
  • Subjects taking antiarrhythmic, antiischemic, β-blocker, or calcium-channel blocker medications were also excluded from the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CSF group
consecutive patients with angiographically documented CSF
angiography or arteriography is a medical imaging technique used to visualize the inside, or lumen, of blood vessels and organs of the body, with particular interest in the arteries, veins, and the heart chambers. This is traditionally done by injecting a radio-opaque contrast agent into the blood vessel and imaging using X-ray based techniques such as fluoroscopy.
control group
age- and gender-matched control subjects
angiography or arteriography is a medical imaging technique used to visualize the inside, or lumen, of blood vessels and organs of the body, with particular interest in the arteries, veins, and the heart chambers. This is traditionally done by injecting a radio-opaque contrast agent into the blood vessel and imaging using X-ray based techniques such as fluoroscopy.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Average thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) frame count (TFC) in the three coronary arteries and its relation to P waves parameters on ECG in patients with CSF and otherwise normal coronary arteries
Prazo: 24-72 hours
The first frame was defined as the frame in which concentrated dye occupies the full width of the proximal coronary artery lumen, touching both borders of the lumen, and indicates forward motion down the artery. The final frame counted is that in which the contrast first reaches the distal predefined landmark branch without the necessity for full opacification. The difference between maximum and minimum P wave duration (Pmax and Pmin) was calculated from the 12-lead ECG and defined as PWD.
24-72 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
maximum and minimum P wave duration (Pmax and Pmin) and major adverse cardiac events (MACE) in patients with CSF and otherwise normal coronary arteries
Prazo: 24 hours-30 days
The occurrence of major adverse cardiac events, defined as (1) death, (2) nonfatal myocardial infarction, or (3) target vessel revascularization. Myocardial infarction was diagnosed by a rise in the creatine kinase level to more than twice the upper normal limit with an increased creatine kinase-MB. Target lesion revascularization was defined as a repeat intervention (surgical or percutaneous) to treat a luminal stenosis within the stent or in the 5-mm distal or proximal segments adjacent to the stent. Target vessel revascularization was defined as a reintervention driven by any lesion located in the same epicardial vessel. Thrombotic stent occlusion was angiographically documented as a complete occlusion (TIMI flow 0 or 1) or a flow-limiting thrombus (TIMI flow 1 or 2) of a previously successfully treated artery.
24 hours-30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: zhimin du, MD, fitst affiliated hospital of SYSU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PECS-sysu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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