Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Resistance Training on Physical Activity in Daily Life and Functional Capacity in Hemodialysis Patients

7. ledna 2016 aktualizováno: Maycon de Moura Reboredo, Federal University of Juiz de Fora

Effects of Resistance Training on Physical Activity in Daily Life, Muscle Function and Functional Capacity in Patients With End Stage Renal Disease on Hemodialysis: a Randomised Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether a supervised resistance exercise training during hemodialysis is effective to increase physical activity in daily life in patients with end stage renal disease.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The patients will be randomized into two groups: intervention and control groups. Patients in the intervention group will receive a supervised resistance exercise training, during hemodialysis, three times/week for 12 weeks, and patients allocate to the control group will received a passive stretching program during the same timeframe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazílie, 36038-330
        • Nábor
        • University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Felipe M Valle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with end stage renal disease on hemodialysis for at least three months
  • Sedentary for at least six months

Exclusion Criteria:

  • Presence of physical limitations that prevent the implementation of physical tests
  • Presence of severe comorbidity and unstable (unstable angina, decompensated heart failure, myocardial infarction history of the past six months, cardiac arrhythmias, uncontrolled hypertension with systolic blood pressure ≥ 200 mmHg and / or diastolic blood pressure ≥ 120 mmHg, diabetes decompensated, severe lung disease, acute systemic infection as well as neurological disorders, musculoskeletal and osteoarticular or other disabling conditions according to the clinical judgment)
  • Hospitalization in the three months prior to study entry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resistance Exercise Program
Patients included in intervention group will submit to resistance exercise training during hemodialysis, three times a week, for twelve weeks. This program includes exercises for the upper and lower limbs.
Jiný: Resistance Exercise Program
During the first week of training will be conducted two sets of 10 repetitions, and from the second week of training until the twelfth will be performed three sets of 10 repetitions. The work rate will set to the tolerance of each patient as established by his/her inability to maintain Borg ratings for dyspnea and effort (10-point category-ratio Borg scale) scores between "4" and "6".
Žádný zásah: Passive Stretching Program
Patients included in control group will submit to passive stretching program of lower limbs, during hemodialysis, three times a week, for twelve weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical Activity in Daily Life
Časové okno: 12 weeks
The physical activity in daily life will be estimated as the mean number of steps using a triaxial accelerometer.
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Muscle function
Časové okno: 12 weeks
The muscle function will be assessed by electromyography.
12 weeks
Muscle strength
Časové okno: 12 weeks
The measurement of maximal voluntary strength of handgrip will be assessed by hydraulic model of dynamometer.
12 weeks
Functional capacity
Časové okno: 12 weeks
The functional capacity will be assessed by six-minute walking test.
12 weeks
Quality of life
Časové okno: 12 weeks
The quality of life will be assessed by the 36-Item Short Form Health Survey (SF36).
12 weeks
Depression and anxiety
Časové okno: 12 weeks
Depression and anxiety will be assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Juiz de Fora

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maycon M Reboredo, DSc, Federal University of Juiz de Fora
  • Vrchní vyšetřovatel: Felipe M Valle, Federal University of Juiz de Fora
  • Ředitel studie: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE:44426115.0.0000.5147

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit