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Effects of Resistance Training on Physical Activity in Daily Life and Functional Capacity in Hemodialysis Patients

7 de janeiro de 2016 atualizado por: Maycon de Moura Reboredo, Federal University of Juiz de Fora

Effects of Resistance Training on Physical Activity in Daily Life, Muscle Function and Functional Capacity in Patients With End Stage Renal Disease on Hemodialysis: a Randomised Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether a supervised resistance exercise training during hemodialysis is effective to increase physical activity in daily life in patients with end stage renal disease.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The patients will be randomized into two groups: intervention and control groups. Patients in the intervention group will receive a supervised resistance exercise training, during hemodialysis, three times/week for 12 weeks, and patients allocate to the control group will received a passive stretching program during the same timeframe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038-330
        • Recrutamento
        • University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Felipe M Valle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with end stage renal disease on hemodialysis for at least three months
  • Sedentary for at least six months

Exclusion Criteria:

  • Presence of physical limitations that prevent the implementation of physical tests
  • Presence of severe comorbidity and unstable (unstable angina, decompensated heart failure, myocardial infarction history of the past six months, cardiac arrhythmias, uncontrolled hypertension with systolic blood pressure ≥ 200 mmHg and / or diastolic blood pressure ≥ 120 mmHg, diabetes decompensated, severe lung disease, acute systemic infection as well as neurological disorders, musculoskeletal and osteoarticular or other disabling conditions according to the clinical judgment)
  • Hospitalization in the three months prior to study entry

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resistance Exercise Program
Patients included in intervention group will submit to resistance exercise training during hemodialysis, three times a week, for twelve weeks. This program includes exercises for the upper and lower limbs.
Outro: Resistance Exercise Program
During the first week of training will be conducted two sets of 10 repetitions, and from the second week of training until the twelfth will be performed three sets of 10 repetitions. The work rate will set to the tolerance of each patient as established by his/her inability to maintain Borg ratings for dyspnea and effort (10-point category-ratio Borg scale) scores between "4" and "6".
Sem intervenção: Passive Stretching Program
Patients included in control group will submit to passive stretching program of lower limbs, during hemodialysis, three times a week, for twelve weeks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical Activity in Daily Life
Prazo: 12 weeks
The physical activity in daily life will be estimated as the mean number of steps using a triaxial accelerometer.
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Muscle function
Prazo: 12 weeks
The muscle function will be assessed by electromyography.
12 weeks
Muscle strength
Prazo: 12 weeks
The measurement of maximal voluntary strength of handgrip will be assessed by hydraulic model of dynamometer.
12 weeks
Functional capacity
Prazo: 12 weeks
The functional capacity will be assessed by six-minute walking test.
12 weeks
Quality of life
Prazo: 12 weeks
The quality of life will be assessed by the 36-Item Short Form Health Survey (SF36).
12 weeks
Depression and anxiety
Prazo: 12 weeks
Depression and anxiety will be assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Juiz de Fora

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maycon M Reboredo, DSc, Federal University of Juiz de Fora
  • Investigador principal: Felipe M Valle, Federal University of Juiz de Fora
  • Diretor de estudo: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE:44426115.0.0000.5147

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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