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Effects of Resistance Training on Physical Activity in Daily Life and Functional Capacity in Hemodialysis Patients

7 gennaio 2016 aggiornato da: Maycon de Moura Reboredo, Federal University of Juiz de Fora

Effects of Resistance Training on Physical Activity in Daily Life, Muscle Function and Functional Capacity in Patients With End Stage Renal Disease on Hemodialysis: a Randomised Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether a supervised resistance exercise training during hemodialysis is effective to increase physical activity in daily life in patients with end stage renal disease.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The patients will be randomized into two groups: intervention and control groups. Patients in the intervention group will receive a supervised resistance exercise training, during hemodialysis, three times/week for 12 weeks, and patients allocate to the control group will received a passive stretching program during the same timeframe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasile, 36038-330
        • Reclutamento
        • University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Felipe M Valle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with end stage renal disease on hemodialysis for at least three months
  • Sedentary for at least six months

Exclusion Criteria:

  • Presence of physical limitations that prevent the implementation of physical tests
  • Presence of severe comorbidity and unstable (unstable angina, decompensated heart failure, myocardial infarction history of the past six months, cardiac arrhythmias, uncontrolled hypertension with systolic blood pressure ≥ 200 mmHg and / or diastolic blood pressure ≥ 120 mmHg, diabetes decompensated, severe lung disease, acute systemic infection as well as neurological disorders, musculoskeletal and osteoarticular or other disabling conditions according to the clinical judgment)
  • Hospitalization in the three months prior to study entry

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resistance Exercise Program
Patients included in intervention group will submit to resistance exercise training during hemodialysis, three times a week, for twelve weeks. This program includes exercises for the upper and lower limbs.
Altro: Resistance Exercise Program
During the first week of training will be conducted two sets of 10 repetitions, and from the second week of training until the twelfth will be performed three sets of 10 repetitions. The work rate will set to the tolerance of each patient as established by his/her inability to maintain Borg ratings for dyspnea and effort (10-point category-ratio Borg scale) scores between "4" and "6".
Nessun intervento: Passive Stretching Program
Patients included in control group will submit to passive stretching program of lower limbs, during hemodialysis, three times a week, for twelve weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical Activity in Daily Life
Lasso di tempo: 12 weeks
The physical activity in daily life will be estimated as the mean number of steps using a triaxial accelerometer.
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Muscle function
Lasso di tempo: 12 weeks
The muscle function will be assessed by electromyography.
12 weeks
Muscle strength
Lasso di tempo: 12 weeks
The measurement of maximal voluntary strength of handgrip will be assessed by hydraulic model of dynamometer.
12 weeks
Functional capacity
Lasso di tempo: 12 weeks
The functional capacity will be assessed by six-minute walking test.
12 weeks
Quality of life
Lasso di tempo: 12 weeks
The quality of life will be assessed by the 36-Item Short Form Health Survey (SF36).
12 weeks
Depression and anxiety
Lasso di tempo: 12 weeks
Depression and anxiety will be assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maycon M Reboredo, DSc, Federal University of Juiz de Fora
  • Investigatore principale: Felipe M Valle, Federal University of Juiz de Fora
  • Direttore dello studio: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE:44426115.0.0000.5147

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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