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Effects of Resistance Training on Physical Activity in Daily Life and Functional Capacity in Hemodialysis Patients

7 de enero de 2016 actualizado por: Maycon de Moura Reboredo, Federal University of Juiz de Fora

Effects of Resistance Training on Physical Activity in Daily Life, Muscle Function and Functional Capacity in Patients With End Stage Renal Disease on Hemodialysis: a Randomised Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether a supervised resistance exercise training during hemodialysis is effective to increase physical activity in daily life in patients with end stage renal disease.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The patients will be randomized into two groups: intervention and control groups. Patients in the intervention group will receive a supervised resistance exercise training, during hemodialysis, three times/week for 12 weeks, and patients allocate to the control group will received a passive stretching program during the same timeframe.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038-330
        • Reclutamiento
        • University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Felipe M Valle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with end stage renal disease on hemodialysis for at least three months
  • Sedentary for at least six months

Exclusion Criteria:

  • Presence of physical limitations that prevent the implementation of physical tests
  • Presence of severe comorbidity and unstable (unstable angina, decompensated heart failure, myocardial infarction history of the past six months, cardiac arrhythmias, uncontrolled hypertension with systolic blood pressure ≥ 200 mmHg and / or diastolic blood pressure ≥ 120 mmHg, diabetes decompensated, severe lung disease, acute systemic infection as well as neurological disorders, musculoskeletal and osteoarticular or other disabling conditions according to the clinical judgment)
  • Hospitalization in the three months prior to study entry

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resistance Exercise Program
Patients included in intervention group will submit to resistance exercise training during hemodialysis, three times a week, for twelve weeks. This program includes exercises for the upper and lower limbs.
Otro: Resistance Exercise Program
During the first week of training will be conducted two sets of 10 repetitions, and from the second week of training until the twelfth will be performed three sets of 10 repetitions. The work rate will set to the tolerance of each patient as established by his/her inability to maintain Borg ratings for dyspnea and effort (10-point category-ratio Borg scale) scores between "4" and "6".
Sin intervención: Passive Stretching Program
Patients included in control group will submit to passive stretching program of lower limbs, during hemodialysis, three times a week, for twelve weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Physical Activity in Daily Life
Periodo de tiempo: 12 weeks
The physical activity in daily life will be estimated as the mean number of steps using a triaxial accelerometer.
12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muscle function
Periodo de tiempo: 12 weeks
The muscle function will be assessed by electromyography.
12 weeks
Muscle strength
Periodo de tiempo: 12 weeks
The measurement of maximal voluntary strength of handgrip will be assessed by hydraulic model of dynamometer.
12 weeks
Functional capacity
Periodo de tiempo: 12 weeks
The functional capacity will be assessed by six-minute walking test.
12 weeks
Quality of life
Periodo de tiempo: 12 weeks
The quality of life will be assessed by the 36-Item Short Form Health Survey (SF36).
12 weeks
Depression and anxiety
Periodo de tiempo: 12 weeks
Depression and anxiety will be assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Juiz de Fora

Investigadores

  • Director de estudio: Maycon M Reboredo, DSc, Federal University of Juiz de Fora
  • Investigador principal: Felipe M Valle, Federal University of Juiz de Fora
  • Director de estudio: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE:44426115.0.0000.5147

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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