Effects of Resistance Training on Physical Activity in Daily Life and Functional Capacity in Hemodialysis Patients
7 de enero de 2016 actualizado por: Maycon de Moura Reboredo, Federal University of Juiz de Fora
Effects of Resistance Training on Physical Activity in Daily Life, Muscle Function and Functional Capacity in Patients With End Stage Renal Disease on Hemodialysis: a Randomised Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether a supervised resistance exercise training during hemodialysis is effective to increase physical activity in daily life in patients with end stage renal disease.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The patients will be randomized into two groups: intervention and control groups.
Patients in the intervention group will receive a supervised resistance exercise training, during hemodialysis, three times/week for 12 weeks, and patients allocate to the control group will received a passive stretching program during the same timeframe.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038-330
- Reclutamiento
- University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
-
Contacto:
- Maycon M Reboredo, DSc
- Número de teléfono: 5532988365529
- Correo electrónico: mayconreboredo@yahoo.com.br
-
Investigador principal:
- Felipe M Valle
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with end stage renal disease on hemodialysis for at least three months
- Sedentary for at least six months
Exclusion Criteria:
- Presence of physical limitations that prevent the implementation of physical tests
- Presence of severe comorbidity and unstable (unstable angina, decompensated heart failure, myocardial infarction history of the past six months, cardiac arrhythmias, uncontrolled hypertension with systolic blood pressure ≥ 200 mmHg and / or diastolic blood pressure ≥ 120 mmHg, diabetes decompensated, severe lung disease, acute systemic infection as well as neurological disorders, musculoskeletal and osteoarticular or other disabling conditions according to the clinical judgment)
- Hospitalization in the three months prior to study entry
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Resistance Exercise Program
Patients included in intervention group will submit to resistance exercise training during hemodialysis, three times a week, for twelve weeks.
This program includes exercises for the upper and lower limbs.
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During the first week of training will be conducted two sets of 10 repetitions, and from the second week of training until the twelfth will be performed three sets of 10 repetitions.
The work rate will set to the tolerance of each patient as established by his/her inability to maintain Borg ratings for dyspnea and effort (10-point category-ratio Borg scale) scores between "4" and "6".
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Sin intervención: Passive Stretching Program
Patients included in control group will submit to passive stretching program of lower limbs, during hemodialysis, three times a week, for twelve weeks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Physical Activity in Daily Life
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The physical activity in daily life will be estimated as the mean number of steps using a triaxial accelerometer.
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muscle function
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The muscle function will be assessed by electromyography.
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12 weeks
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Muscle strength
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The measurement of maximal voluntary strength of handgrip will be assessed by hydraulic model of dynamometer.
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12 weeks
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Functional capacity
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The functional capacity will be assessed by six-minute walking test.
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12 weeks
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Quality of life
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The quality of life will be assessed by the 36-Item Short Form Health Survey (SF36).
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12 weeks
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Depression and anxiety
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Depression and anxiety will be assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maycon M Reboredo, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- Investigador principal: Felipe M Valle, Federal University of Juiz de Fora
- Director de estudio: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE:44426115.0.0000.5147
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