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Effects of Resistance Training on Physical Activity in Daily Life and Functional Capacity in Hemodialysis Patients

7. Januar 2016 aktualisiert von: Maycon de Moura Reboredo, Federal University of Juiz de Fora

Effects of Resistance Training on Physical Activity in Daily Life, Muscle Function and Functional Capacity in Patients With End Stage Renal Disease on Hemodialysis: a Randomised Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether a supervised resistance exercise training during hemodialysis is effective to increase physical activity in daily life in patients with end stage renal disease.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The patients will be randomized into two groups: intervention and control groups. Patients in the intervention group will receive a supervised resistance exercise training, during hemodialysis, three times/week for 12 weeks, and patients allocate to the control group will received a passive stretching program during the same timeframe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36038-330
        • Rekrutierung
        • University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Felipe M Valle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with end stage renal disease on hemodialysis for at least three months
  • Sedentary for at least six months

Exclusion Criteria:

  • Presence of physical limitations that prevent the implementation of physical tests
  • Presence of severe comorbidity and unstable (unstable angina, decompensated heart failure, myocardial infarction history of the past six months, cardiac arrhythmias, uncontrolled hypertension with systolic blood pressure ≥ 200 mmHg and / or diastolic blood pressure ≥ 120 mmHg, diabetes decompensated, severe lung disease, acute systemic infection as well as neurological disorders, musculoskeletal and osteoarticular or other disabling conditions according to the clinical judgment)
  • Hospitalization in the three months prior to study entry

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resistance Exercise Program
Patients included in intervention group will submit to resistance exercise training during hemodialysis, three times a week, for twelve weeks. This program includes exercises for the upper and lower limbs.
Sonstiges: Resistance Exercise Program
During the first week of training will be conducted two sets of 10 repetitions, and from the second week of training until the twelfth will be performed three sets of 10 repetitions. The work rate will set to the tolerance of each patient as established by his/her inability to maintain Borg ratings for dyspnea and effort (10-point category-ratio Borg scale) scores between "4" and "6".
Kein Eingriff: Passive Stretching Program
Patients included in control group will submit to passive stretching program of lower limbs, during hemodialysis, three times a week, for twelve weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical Activity in Daily Life
Zeitfenster: 12 weeks
The physical activity in daily life will be estimated as the mean number of steps using a triaxial accelerometer.
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscle function
Zeitfenster: 12 weeks
The muscle function will be assessed by electromyography.
12 weeks
Muscle strength
Zeitfenster: 12 weeks
The measurement of maximal voluntary strength of handgrip will be assessed by hydraulic model of dynamometer.
12 weeks
Functional capacity
Zeitfenster: 12 weeks
The functional capacity will be assessed by six-minute walking test.
12 weeks
Quality of life
Zeitfenster: 12 weeks
The quality of life will be assessed by the 36-Item Short Form Health Survey (SF36).
12 weeks
Depression and anxiety
Zeitfenster: 12 weeks
Depression and anxiety will be assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Ermittler

  • Studienleiter: Maycon M Reboredo, DSc, Federal University of Juiz de Fora
  • Hauptermittler: Felipe M Valle, Federal University of Juiz de Fora
  • Studienleiter: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE:44426115.0.0000.5147

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